肿瘤测序相关政策暖风频吹
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1、美国提出“精准医疗”计划
早在2012年英国政府就已经发起了“10万基因组计划”。2015年1月20日,奥巴马在国情咨文演讲中提出了“精准医学”计划,呼吁美国增加医学研究经费,推动个体化基因组学研究,依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体医疗方案。
奥巴马宣布“精准医疗“计划
随后的1月30日奥巴马正式推出“精确医学计划”,提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元进行美国100万人的基因组测序(图表6),以推动个性化医疗的发展。其中,肿瘤测序是整个计划的核心部分,最大一部分的投入是在于志愿者招募和测序方面,总共拨给了国家卫生研究院1亿3000万美元;7000万美元则流向国家癌症研究所用于解码肿瘤基因和开发新疗法;1000万美元提供给美国食品和药物管理局用于引进技术和专家;剩余的500万美元给予国家卫生信息技术协调办公室用于保障健康隐私和信息安全。
美国“精准医学计划”预算分布(单位:美元)

2、国内政策在探索中前行
2014年2月份CFDA突然叫停所有的基因检测项目和基因测序仪生产(图表7)。紧接着,3月份开始进行测序技术临床应用试点的申报工作。随后,从2014年7月批准华大基因(BGI)的测序仪器和部分测序产品,2015年3月公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。从CFDA和卫计委去年到现在的一系列动作看出,国家对于基因测序市场的态度既谨慎但同时也非常积极。
2015年3月11日,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,首次提出中国精准医疗计划,目前相关部委正在就这笔经费的筹集与投向等进行研究论证。
肿瘤测序相关政策进展
早在2012年英国政府就已经发起了“10万基因组计划”。2015年1月20日,奥巴马在国情咨文演讲中提出了“精准医学”计划,呼吁美国增加医学研究经费,推动个体化基因组学研究,依据个人基因信息为癌症及其他疾病患者制定个体医疗方案。
奥巴马宣布“精准医疗“计划

随后的1月30日奥巴马正式推出“精确医学计划”,提议在2016财年向该计划投入2.15亿美元进行美国100万人的基因组测序(图表6),以推动个性化医疗的发展。其中,肿瘤测序是整个计划的核心部分,最大一部分的投入是在于志愿者招募和测序方面,总共拨给了国家卫生研究院1亿3000万美元;7000万美元则流向国家癌症研究所用于解码肿瘤基因和开发新疗法;1000万美元提供给美国食品和药物管理局用于引进技术和专家;剩余的500万美元给予国家卫生信息技术协调办公室用于保障健康隐私和信息安全。
美国“精准医学计划”预算分布(单位:美元)

2、国内政策在探索中前行
2014年2月份CFDA突然叫停所有的基因检测项目和基因测序仪生产(图表7)。紧接着,3月份开始进行测序技术临床应用试点的申报工作。随后,从2014年7月批准华大基因(BGI)的测序仪器和部分测序产品,2015年3月公布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单。从CFDA和卫计委去年到现在的一系列动作看出,国家对于基因测序市场的态度既谨慎但同时也非常积极。
2015年3月11日,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,首次提出中国精准医疗计划,目前相关部委正在就这笔经费的筹集与投向等进行研究论证。
肿瘤测序相关政策进展

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