国内外POCT化的分子诊断产品
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1.Cepheid的GeneXpert
GeneXpertPCR仪包含微流样品管、超声装置、注射装置、旋转装置、直角光路设计的特殊定量PCR反应管等几个部分,从样品制备到完成测试最快仅需30分钟左右,大大缩减了样品的制备时间。PCR仪具有四种不同的型号,分别具有1、2、4、16个独立的反应模块,每个反应模块均具有独立的光学以及热学校准,可以随时分别开始反应;一台电脑可同时连接6台PCR仪,灵活性强,极大满足了实验室对检测量的需求,同时也降低了成本。
相应的试剂盒XpertMRSA则是将酶、dNTPs、缓冲液等全部浓缩在一个微珠(Bead)中,而基因特异性引物、荧光探针、内参则包含于另一个微珠中。检测时,只需将两个微珠加入卡盒中,GeneXpertPCR仪就可以自动完成样品测试,大大减轻了操作人员的工作强度。独特的微珠试剂设计一方面可保持样品和试剂在常温下的稳定性,以及在微流样品管中的快速溶解,另一方面也便于精确操作减少误差,使得同一反应在任何时候任何地点都可以得到高度一致的检测结果。
GeneXpertPCR仪及试剂盒

2.Nanospere的Verigene系统
Verigene系统将反应器和读数器分开,检测的方便性较GeneXpert弱,同时需要有杂交的步骤,反应时间也较慢,但Verigene系统的卡盒可适用于多重检测,为检测带来了方便性。
Nanosphere的Verigene卡条及仪器

卡尤迪生物科技是中国首家专注研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司,其首创的“一键式一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”,简化了核酸的提取步骤,重量仅2.1kg,可使用12V直流电源,适合车载移动使用,最快10-15分钟得到结果。2015年为非洲埃博拉疫情,Mini8实时荧光定量PCR检测系统被列入WHO官方名录,成为中国首家入选的核酸检测设备供应商。
另外公司仍在利用Utah大学的ExtremePCR技术,开发仅需10多秒就能得到检测结果的新一代产品。
卡优迪Mini8实时荧光定量PCR检测系统

2015年4月20日,CFDA批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪RTisochip-A医疗器械注册。
博奥生物晶芯RTisochip核酸恒温分析仪及其碟式芯片

GeneXpertPCR仪包含微流样品管、超声装置、注射装置、旋转装置、直角光路设计的特殊定量PCR反应管等几个部分,从样品制备到完成测试最快仅需30分钟左右,大大缩减了样品的制备时间。PCR仪具有四种不同的型号,分别具有1、2、4、16个独立的反应模块,每个反应模块均具有独立的光学以及热学校准,可以随时分别开始反应;一台电脑可同时连接6台PCR仪,灵活性强,极大满足了实验室对检测量的需求,同时也降低了成本。
相应的试剂盒XpertMRSA则是将酶、dNTPs、缓冲液等全部浓缩在一个微珠(Bead)中,而基因特异性引物、荧光探针、内参则包含于另一个微珠中。检测时,只需将两个微珠加入卡盒中,GeneXpertPCR仪就可以自动完成样品测试,大大减轻了操作人员的工作强度。独特的微珠试剂设计一方面可保持样品和试剂在常温下的稳定性,以及在微流样品管中的快速溶解,另一方面也便于精确操作减少误差,使得同一反应在任何时候任何地点都可以得到高度一致的检测结果。
GeneXpertPCR仪及试剂盒

Cepheid公司的试剂利用定量PCR的方法来检测,无需杂交,整体速度很快。在进行多种病原体检测的时候,单个卡盒很难进行多重检测,但可以同时使用多个卡盒,通量的问题得以解决,但成本过高。
2.Nanospere的Verigene系统
Verigene系统可自动完成提取核酸、杂交、并通过银染染色将杂交信号放大,之后得到定量的分析数据。Nanosphere使用直径13-20nm的带有寡核苷酸修饰的纳米微球,使用纳米微球比普通的荧光微球具有更好的灵敏度。甚至可以不需要进行PCR,仅通过信号扩增就能完成检测。
Verigene系统将反应器和读数器分开,检测的方便性较GeneXpert弱,同时需要有杂交的步骤,反应时间也较慢,但Verigene系统的卡盒可适用于多重检测,为检测带来了方便性。
Nanosphere的Verigene卡条及仪器

3.卡优迪生物科技的Mini8
卡尤迪生物科技是中国首家专注研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司,其首创的“一键式一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”,简化了核酸的提取步骤,重量仅2.1kg,可使用12V直流电源,适合车载移动使用,最快10-15分钟得到结果。2015年为非洲埃博拉疫情,Mini8实时荧光定量PCR检测系统被列入WHO官方名录,成为中国首家入选的核酸检测设备供应商。
另外公司仍在利用Utah大学的ExtremePCR技术,开发仅需10多秒就能得到检测结果的新一代产品。
卡优迪Mini8实时荧光定量PCR检测系统

4.北京博奥生物的RTisochip-A核酸分析仪
2015年4月20日,CFDA批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪RTisochip-A医疗器械注册。
博奥生物晶芯RTisochip核酸恒温分析仪及其碟式芯片

博奥生物利用环介导等温扩增(LAMP)技术,无需90℃以上的高温变性过程,特异性更高,反应更快,最快20分钟出结果;微流控碟式芯片上的24个检测通道,避免不同反应池的交叉污染,可以进行多指标的并行检测;每个样品反应量仅需1.4μL,节省反应试剂,非常符合快速诊断的需求。为了充分满足客户对不同检测样品数和指标数的需求,博奥生物提供1*24、2*11、3*8三种不同型号的碟式芯片。
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