国内外POCT化的分子诊断产品

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1.Cepheid的GeneXpert

GeneXpertPCR仪包含微流样品管、超声装置、注射装置、旋转装置、直角光路设计的特殊定量PCR反应管等几个部分，从样品制备到完成测试最快仅需30分钟左右，大大缩减了样品的制备时间。PCR仪具有四种不同的型号，分别具有1、2、4、16个独立的反应模块，每个反应模块均具有独立的光学以及热学校准，可以随时分别开始反应；一台电脑可同时连接6台PCR仪，灵活性强，极大满足了实验室对检测量的需求，同时也降低了成本。

相应的试剂盒XpertMRSA则是将酶、dNTPs、缓冲液等全部浓缩在一个微珠(Bead)中，而基因特异性引物、荧光探针、内参则包含于另一个微珠中。检测时，只需将两个微珠加入卡盒中，GeneXpertPCR仪就可以自动完成样品测试，大大减轻了操作人员的工作强度。独特的微珠试剂设计一方面可保持样品和试剂在常温下的稳定性，以及在微流样品管中的快速溶解，另一方面也便于精确操作减少误差，使得同一反应在任何时候任何地点都可以得到高度一致的检测结果。

GeneXpertPCR仪及试剂盒

Cepheid公司的试剂利用定量PCR的方法来检测，无需杂交，整体速度很快。在进行多种病原体检测的时候，单个卡盒很难进行多重检测，但可以同时使用多个卡盒，通量的问题得以解决，但成本过高。

2.Nanospere的Verigene系统

Verigene系统可自动完成提取核酸、杂交、并通过银染染色将杂交信号放大，之后得到定量的分析数据。Nanosphere使用直径13-20nm的带有寡核苷酸修饰的纳米微球，使用纳米微球比普通的荧光微球具有更好的灵敏度。甚至可以不需要进行PCR，仅通过信号扩增就能完成检测。

Verigene系统将反应器和读数器分开，检测的方便性较GeneXpert弱，同时需要有杂交的步骤，反应时间也较慢，但Verigene系统的卡盒可适用于多重检测，为检测带来了方便性。

Nanosphere的Verigene卡条及仪器

3.卡优迪生物科技的Mini8

卡尤迪生物科技是中国首家专注研发手持型通用荧光定量PCR仪的生物公司，其首创的“一键式一步法Mini8实时荧光定量PCR检测系统”，简化了核酸的提取步骤，重量仅2.1kg，可使用12V直流电源，适合车载移动使用，最快10-15分钟得到结果。2015年为非洲埃博拉疫情，Mini8实时荧光定量PCR检测系统被列入WHO官方名录，成为中国首家入选的核酸检测设备供应商。

另外公司仍在利用Utah大学的ExtremePCR技术，开发仅需10多秒就能得到检测结果的新一代产品。

卡优迪Mini8实时荧光定量PCR检测系统

4.北京博奥生物的RTisochip-A核酸分析仪

2015年4月20日，CFDA批准博奥生物集团有限公司的恒温扩增微流控芯片核酸分析仪RTisochip-A医疗器械注册。

博奥生物晶芯RTisochip核酸恒温分析仪及其碟式芯片

博奥生物利用环介导等温扩增（LAMP）技术，无需90℃以上的高温变性过程，特异性更高，反应更快，最快20分钟出结果；微流控碟式芯片上的24个检测通道，避免不同反应池的交叉污染，可以进行多指标的并行检测；每个样品反应量仅需1.4μL，节省反应试剂，非常符合快速诊断的需求。为了充分满足客户对不同检测样品数和指标数的需求，博奥生物提供1*24、2*11、3*8三种不同型号的碟式芯片。

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