国内进入多肽药物领域的大型制药公司

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-05-16 11:53:24】【打印】【关闭】

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国内多肽市场的快速增长和未来巨大的空间，吸引了多家大型医药公司进入多肽药物市场。主要分为三类：

1）专科药公司，依托主力产品线

专科药公司以单个强势品种为突破口，进入多肽药物市场是最简单直接的入场方式，以丽珠集团和信立泰为代表。但这必须以优质有力的产品线为依托，新进品种可借助原有渠道和专科学术推广资源快速上量，成为市场的生力军。

丽珠集团具有优势性激素类、妇科和泌尿系统产品线（注射用尿促卵泡素、注射用绒促性素、注射用尿促性素、聚维酮碘凝胶、前列安栓等），与亮丙瑞林的重点科室吻合，借助原有资源快速上量。丽珠集团的亮丙瑞林微球缓释制剂的上市，还打破了国外企业的市场垄断，目前市场占有率不断提高。

信立泰拥有氯吡格雷打造的心血管产品线，后续还有比伐卢定、阿利沙坦酯和心血管支架等重磅产品上市。比伐卢定是信立泰的3.1类首仿药物，目前正在快速上量阶段。

丽珠亮丙瑞林微球的销售业绩

信立泰比伐卢定的销售业绩

2）研发型企业，从核心技术突破

江苏豪森、绿叶制药和齐鲁制药从多肽行业核心技术入手，苦练“内功”，蓄势进军多肽市场。尤其是江苏豪森和绿叶制药都有建立多年的多肽药物研发和缓释制剂平台，优质品种陆续上市迎来收获期。未来可能打破现有市场竞争格局，与翰宇药业等多肽企业分庭抗礼。

江苏豪森是国内新药和仿制药物研发大户，2003年开始致力于长效多肽药物的开发，建立了“国家长效多肽生物药物工程研究中心”，目前已在恶性肿瘤、糖尿病、病毒感染性疾病等多个重大疾病领域，开发出多个具有自主知识产权的化合物，其中4个药物研发项目为国家“重大新药创制”科技重大专项，共申请国内发明专利20余项，申请国际PCT专利10余件，专利质量和数量均在行业内领先。目前已有3.1类首仿药物依替巴肽和比卢伐定等产品上市销售，还有多个药物已获得批件或正在补充申请，其中包括诺力糖肽、聚乙二醇洛塞那肽和聚乙二醇胸腺素α1三个1.1类新药。未来很可能跻身国内多肽市场龙头企业之列。

江苏豪森已上市的依替巴肽和比卢伐定

绿叶制药已上市的依降钙素

绿叶制药是一家以研发为企业长期发展驱动力的企业，专注于抗肿瘤、心血管、消化及代谢、中枢神经系统新药品的研究开发。绿叶制药的“长效和靶向制剂国家重点实验室”以创新药物制剂的研究为目标，紧密围绕长效注射微球、靶向脂质体、药用高端辅料开展研究。脂质体技术的研究达到国际水平，自主研发的“注射用紫杉醇脂质体”是CFDA第一个批准上市的脂质体药物，销量已超过国内市场的一半。微球技术拥有多项国际专利，拥有符合GMP标准的中试实验室。绿叶制药在多肽市场布局十分明确，瞄准“行业富矿”，集中在肿瘤、糖尿病等慢病治疗领域。目前降钙素产品已上市销售，曲普瑞林微球、戈舍瑞林微球和艾塞那肽微球都在临床评审阶段。这三个产品均为微球缓释制剂，将成为益普生、阿斯利康等国外企业的强有力的竞争对手。

3）生物药物公司，搭乘生物制剂顺风车

多肽药物比蛋白质药物的结构简单、稳定性好，研发投入更低。生物药物公司如果将蛋白质药物制剂技术应用于多肽制剂的研发过程中，势必会大大提高多肽制剂研发成功的机会。国内的长春高新、常山药业、通化东宝等生物制品企业也陆续进军多肽市场，一方面在基因重组多肽的生产上具有技术优势，另一方面则可搭乘生物制剂技术的顺风车进军多肽制剂市场。

长春高新的子公司金赛药业成立于1996年，是国内规模最大的基因工程制药企业和亚洲最大的重组人生长激素生产企业，也是中国首个“基因工程药物质量管理示范中心”。公司已成为国内基因重组人生长激素领域剂型和适应症最全的企业，并问鼎中国基因工程制药的龙头地位公司。公司自主开发了基因重组人生长激素的粉针剂、水针剂、PEG化长效制剂以及全球唯一的rhGM-CSF的凝胶剂，具有丰富的生物制剂研发经验和技术优势。公司目前拥有胸腺肽α1、奥曲肽等多肽产品，还有艾塞那肽和曲普瑞林微球在临床试验阶段。未来可能在国内多肽市场占有一席之地。

4）收购多肽CRO、CMO公司

我国已成为多肽原料药出口大国，已占全球多肽原料药市场的30%以上。随着国内CRO、CMO进一步强化产品质量监管，通过FDA的cGMP认证，甚至成为专利多肽药的原料药供应商，我国多肽原料药出口量将进一步增加。全球多肽药物市场正迈入“中国制造”时代，我国多肽原料药业务也将持续快速增长。

信邦制药已成功收购了国内多肽CRO龙头企业——中肽生化，正式步入多肽药物行业，迈出了企业结构调整的重要一步。安科生物也收购了国内大型多肽CRO企业——苏豪逸明，成为逐鹿国内多肽市场的企业之一。

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