八因子提价空间非常大，但应用较为敏感，预计仅能缓慢提价

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-06-22 17:23:37】【打印】【关闭】

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凝血Ⅷ因子用于治疗甲型血友病和凝血功能紊乱。血友病患者由于基因缺陷天生缺乏凝血因子，这会导致他们经常出血，出血部位集中于关节、肌肉和内脏，其中，关节反复出血导致骨骼变形、肌肉萎缩，而内脏和颅内出血则会危及生命。凝血Ⅷ因子对于血友病患者的重要性，比胰岛素对于糖尿病患者的作用甚至更重要，因为血友病患者出血会危及生命。血友病人的平均存活年龄大概是14岁，14岁以下大约有50%出现残障，18岁以上的有90%出现残障。

我国真实情况是有10万左右血友病人，血友病一般分为A型（缺少八因子）、B型（缺少九因子）和C型（缺少十一因子）。其中A型占80~85%，使用八因子（提取或重组），B型占15%左右，使用凝血酶原复合物、九因子（提取或重组）。但2014年我国有1.1万人的甲型血友病患者登记在册，而其中坚持治疗的患者仅有几千人，由于诊断和治疗水平低下，大量患者还没有被诊断发现。

按照世界血友病联盟的数据，一个国家的凝血因子总用量除以人口总数，得到的数值就可以反映血友病患者受到治疗的程度。数值1是及格线，欧美发达国家数值普遍在5到6之间，而中国的数值不到0.2。要达到及格线，中国年需凝血因子13亿单位，而2014年，我国凝血因子批签发总量仅为2.1亿单位（其中进口0.5亿单位），相比及格线尚有6倍差距，达到欧美发达国家更是有30倍以上差距。

我国凝血Ⅷ因子用药水平很低

长期以来，我国凝血Ⅷ因子都供给十分紧张，全国各地各大医院都经常缺货。经常有各地血友病患者大出血但不能及时获得凝血因子治疗而去世的消息。我国凝血Ⅷ因子未来用药空间还很大。从需求的角度来看凝血Ⅷ因子还远远没有满足患者。

2014年，我国凝血Ⅷ因子批签发总量是2.1亿单位，其中国产血浆生产的人凝血Ⅷ因子是1.5亿单位，进口的重组凝血Ⅷ因子是0.6亿单位。由于重组凝血Ⅷ因子成本较高，其售价也是国内同单位人凝血Ⅷ因子价格的2倍。因此，实际上，我国市场上凝血Ⅷ因子是存在2种价格体系的。

国内产品主要分为人源凝血Ⅷ因子和重组凝血Ⅷ因子（国家允许进口）。然而重组凝血Ⅷ因子单位价格要比人源Ⅷ因子价格高一倍（人源300单位540元；重组500单位1907元），患者往往是出自单身家庭，经济条件不好。因此，短期内重组Ⅷ因子难以取代人源凝血Ⅷ因子。

虽然对于血友病患者来说，由于需要终身依赖凝血因子用药治疗，经济方面有一定压力，但实际上，国家已经早在2005年就把冻干人凝血Ⅷ因子纳入甲类医保目录，2009年，重组人凝血Ⅷ因子也被纳入医保乙类目录，考虑到乙类医保目录报销比例较低，在2015年开始的各地推进大病医保过程中，浙江、湖南等多个省份又把重组人凝血Ⅷ因子纳入了大病医保目录，患者报销比例进一步提高，因此，实际上，限制血友病患者用药的最根本原因还是供应紧张，而供应紧张的背后最核心原因是我国采浆量水平低下，同时，国内几十家血制品企业中，目前获得凝血Ⅷ因子生产批文的仅有8家企业，而这些企业中实际在生产的就更少。

考虑到当前血制品价格管制已经放开，且国内进口重组凝血Ⅷ因子价格是国产血浆生产的人Ⅷ因子的两倍，我们预计，中长期看，国产人凝血Ⅷ因子提价空间也是非常大的，毕竟这部分是医保报销（人源凝血Ⅷ因子是国家甲类，重组凝血Ⅷ因子是国家乙类），但短期看，考虑到凝血Ⅷ因子是特定病人（血友病患者）用药，其提价可能导致病人闹事政府插手，较为敏感，目前仅在部分地区实现小幅度的提价，我们估计未来是缓慢提价。

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