影响中成药行业发展的不利因素
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(1)缺乏明确的生产标准和技术规范
当前中成药的生产主要是依照医药生产的GMP标准进行的,该标准更加适用于西药的生产研发,至于中成药的生产研发并不完全适用;而中成药的研发技术标准则更难以拥有统一的流程规范。因此,青蒿素尽管是用中药理论知识提取出来的,但却是以西药的名目申报的诺贝尔奖。所以,要促进中成药行业的发展首先需要健全相关的生产和研发标准,努力做到工艺上的标准化。
(2)企业分散且创新能力较弱
目前我国中成药生产企业有2300多家,其中规模以上的有1576家。而在这1576家中成药生产企业中,国企只有35家,其余多为民企,企业之间分布分散,难以发挥研发上和生产上的集聚效应;同时国内目前在产中成药品种4000余种,平均一家企业不到两个品种;另外,由于国内中成药企业多为民企,资金实力较弱,技术研发实力遭受限制,创新中药品种少,重大突破寥寥。此外,我国创新药物市场投入产出回报明显偏低,使得中药创新动力不足,因此,价格成为了市场发展的最重要手段,容易造成药品质量下降。
(3)国际化进程受阻
2014年我国中药类产品出口总额为35.92亿美元,同比增长14.49%,增长速度较快;但是从细分行业来看,受制于出口欧美限制条款和缺乏标准化的生产,2014年中成药出口额仅为2.5亿美元,同比下降6.25%,是唯一出现交易额下滑的中药类细分行业。
2014年中药类产品出口情况

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