仿制药一致性评价执行的动力——深化医改的必要性
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中为分析了2015年销售额前25的明星仿制药口服固体制剂市场，发现其中80%的药品的市场份额都是由原研药厂家占据主导。
例如，赛诺菲主导国内氯吡格雷的市场，施贵宝主导国内恩替卡韦的市场，辉瑞主导国内氨氯地平的市场，罗氏主导卡培他滨的市场，吗替麦考酚酯市场由罗氏主导，硝苯地平市场由拜耳主导，他克莫司市场由藤沢医药主导，格列美脲市场由赛诺菲主导。而且这些药品，外资原研药厂商都占据了60%以上的国内市场，有的甚至达到90%。(市场分析详见下文国内仿制药市场竞争格局分析部分)。
而在美国，仿制药占到药品市场72%的市场份额；在英国，研究报告仿制药占到药品市场65的市场份额；在德国，仿制药占到药品市场63%的市场份额；在2013年时，日本厚生劳务省提出在2018年前实现仿制药占比60%的“五年目标”。与欧美国家和日本市场相比，我国仿制药在药品市场的占比非常低。
例如，赛诺菲主导国内氯吡格雷的市场，施贵宝主导国内恩替卡韦的市场，辉瑞主导国内氨氯地平的市场，罗氏主导卡培他滨的市场，吗替麦考酚酯市场由罗氏主导，硝苯地平市场由拜耳主导，他克莫司市场由藤沢医药主导，格列美脲市场由赛诺菲主导。而且这些药品，外资原研药厂商都占据了60%以上的国内市场，有的甚至达到90%。(市场分析详见下文国内仿制药市场竞争格局分析部分)。
而在美国，仿制药占到药品市场72%的市场份额；在英国，研究报告仿制药占到药品市场65的市场份额；在德国，仿制药占到药品市场63%的市场份额；在2013年时，日本厚生劳务省提出在2018年前实现仿制药占比60%的“五年目标”。与欧美国家和日本市场相比，我国仿制药在药品市场的占比非常低。
销售额靠前的8大药品近期内资厂商、外资厂商中标价对
中为我们整理了排名靠前的8大药品近期内资厂商、外资厂商中标价的对比，发现在这些品种中，外资厂商的价格占有绝对的优势，平均下来，外资厂商原研药的价格至少是内资企业的1.6倍。在专利过期多年、市场竞争充分的的情况下，与美国等发达国家相比，原研药和仿制药有这样的差价是不正常的。
分析报告随着人口老龄化进程加快，医保控费仍是大势所趋，要控费就必须要降低昂贵的原研药的市场份额，但进口替代的前提是国内仿制药质量能够保证。因此，从深化医改的必要性来看，仿制药一致性评价势在必行。随着一致性评价的推行，国内仿制药企业有望加速实现进口替代。(详见下文国内仿制药市场竞争格局部分)。
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