华兰生物:血液制品龙头,行业高景气继续
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血液制品3-5年内仍处于卖方市场,涨价持续可期。我国血浆资源稀缺,血液制品处于高景气阶段。美欧等发达国家白蛋白使用量0.2-0.5,而我国仅为0.07;发达国家的静丙人均使用量为0.03-0.13,而我国仅为0.003;凝血因子发达国家人均1IU,而我国仅为0.1IU。这表明我国血液制品且仍有较大的发展空间。我国的血浆资源是非常稀缺,预计十三五期间血浆年需求量在13000吨左右,但2015年总采浆量尚不到6000吨,缺口巨大,预计短中期仍将持续供不应求的状态。我国血液制品产品价格自2015年二季度放开管制以来,呈现从部分企业微涨到普遍涨价的态势,且中为咨询认为涨价仍将持续。2015年血液制品国内全行业出厂价计算规模在150亿元左右,规模在万亿药品市场中不大,加之稀缺性较大,所以医保控费压力不大。人血白蛋白90亿左右,静丙40亿左右,其他品种规模较小。预计人血白蛋白价格基本稳定,静丙价格会小幅上涨,刚需小产品仍有明显涨价空间,如八因子、人凝血酶原复合物、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原和破伤风免疫球蛋白等。
公司拥有丰富的产品线,新开浆站保证收入快速平稳增长。华兰生物是血液制品行业龙头企业,具备11个品种共34个规格的产品,是国内血液制品企业中产品线最全、综合利用率最高的企业。公司将依托河南、重庆等主要阵地,以每年新开1-2个浆站的速度拓展。2016-2018年采浆量有望分别达1000吨,有望在十三五期间成为采浆量最大的公司。
疫苗销售逐步恢复,打开国际市场。疫苗板块受上半年山东疫苗事件影响,整体业绩下滑。在短期全行业业绩下滑的情况下,公司悉心耕耘新产品和国际化认证。报告期,AC群脑膜炎球菌多糖疫苗和10μg(小儿剂型)重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)完成临床试验并申报生产文号;20μg(成人剂型)重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、冻干人用狂犬病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗三个品种已经完成上市前的临床试验现场研究部分,正在进行临床数据统计分析;I类新药H7N9流感疫苗已经完成I期临床试验,进入II期临床筹备阶段。国际化方面,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的WHO预认证进展有望有实质性进展。
单抗研发进展顺利。单抗药物是世界医药界公认的过去十余年的增速明星,已占全球药品销售规模近10%。随着全球单抗主要品种专利逐渐到期,国内单抗药物迎发展良机,公司提早做积极布局。公司参股华兰基因,已有4个品种于2014年申报临床批件,其中曲妥珠单抗、贝伐单抗获批临床,利妥昔单抗和阿达木单抗处于临床申报阶段;临床前的品种包括德尼单抗和伊匹单抗。公司计划投资30亿在建国内规模领先的单抗生产基地,为自身品种产业化的同时,还可做承接国内外生物药的代工工作。
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