国内新药证书和药品批准文号情况
相关报告
- 2015-2020年中国被膜剂行业市场重点层面调查研究报告(2015-09-22)
- 2015-2020年中国被膜剂行业深度调研及市场投资发展研究报告(2015-06-25)
- 中国膜剂行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2018-07-18)
- 2014版片剂行业企业建设项目可行性研究报告(2014-10-09)
- 2016-2022年中国片剂区域行业市场调查研究及发展分析报告(2015-10-21)
- 2015-2020年中国被膜剂行业市场调查研究及投资发展分析报告(2015-05-07)
- 中国硬胶囊剂行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2018-07-18)
- 2016-2022年中国片剂行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-11-19)
- 2014版被膜剂行业企业建设项目可行性研究报告(2014-09-30)
- 2015-2020年中国被膜剂行业市场主要领域调查分析报告(2015-09-22)
根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定,研制新药必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理实验结果等有关资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床实验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。
生产新药或者已有国家标准的药品,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
本文地址:http://www.zwzyzx.com/show-329-72815-1.html
上一篇:国内药品的知识产权保护政策
下一篇:国内药品招投标制度情况
相关资讯
- 行业监管虽不完善,但逐步细则化有利于推动医美行业发展(2016-09-09)
- 美国医疗美容规范化:普适法规立基,州立法补漏洞(2016-05-04)
- 全球医疗器械的市场规模(2015-01-28)
- 未来角膜接触镜技术发展方向(2015-08-05)
- 基因测序中游:市场快速发展,竞争较为激烈(2016-04-20)
- 2001-2013年中国医药工业总产值增速与同期GDP增速对比(2015-05-14)
- 一次性注射器的发展历程(2015-04-27)
- 新博林(利巴韦林颗粒)技术水平及特点(2014-07-14)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》