我国药用辅料品种较欧、美等发达国家少,发展创新不足
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由于以往我国对药用辅料工业发展重视不足,导致专业厂商少、研发投入不足,药用辅料品种少、规格单一。我国制剂使用的药用辅料约有540余种,其中:2010年版《中国药典》中收载药用辅料132种,约占辅料品种总数的24%;部颁标准和地方标准分别有33种和31种,各约占6%;美国药典和欧洲药典标准27种,约占5%。而西方发达国家生产的药用辅料现已超过1200种,且质量均符合欧洲药典或美国药典标准,保证了欧美国家药物制剂的生产质量及全球领先水平。据不完全统计,近10年国际上开发的药用辅料达300多种,其中:片剂辅料70余种,新剂型、新系统及其他制剂用辅料100余种。这些新辅料品种一般由欧美国家或地区的专业药用辅料企业进行研制、生产和推广。
当前,我国在化学原料药的生产上并不比欧美等发达国家落后,但在制剂生产上却与发达国家差距较大,其中重要原因在于国产药用辅料品种开发和生产上的落后,用于高端技术产品的药用辅料基本垄断在欧美企业手中。我国大多数制药企业在生产中对药用辅料的要求和应用重视程度远不如西方厂商,药用辅料仅被视为药品生产的“配角”。因此,我国医药制剂工业的崛起,必须从源头上改变目前药用辅料专业性生产不足、品种创新少、规格单一的局面。(资料来源:中为咨询网可专业提供药物辅料行业研究报告,微晶纤维素行业分析报告,填充剂行业调查报告,羟丙纤维素市场分析报告……)
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