企业面临生产成本、环保成本不断升高和药品降价的双重压力
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国家对化学原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高。2008 年1 月1 日起《药品GMP 认证检查评定标准》正式实施，同时新的药品GMP 标准《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》已于2011 年开始实施，上述政策措施有助于确保医药产品质量，促进医药企业的规范化管理，但同时也增加了医药企业的生产成本。
国家环保总局颁布的《制药行业水污染排放标准》于2008 年8 月1 日开始施行，并于2010 年7 月1 日开始在全行业全面实施。新政策提高了医药企业污染物的排放标准，增加了医药企业的环保成本。
在企业生产、经营成本不断提高的同时，部分医药产品的价格持续走低，且在相当长一段时间内，我国药品降价的趋势仍将持续。
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