专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-08-19 22:09:48】【打印】【关闭】

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行业生产管理趋于规范，专业化、规模化的药用空心胶囊企业将占据市场主导地位。

2012 年8 月，国家食药监局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》，进一步明确了药用辅料生产企业的主体责任，并参照原料药的管理模式对药用空心胶囊行业进行监管。由于药用空心胶囊属于有国家标准的药用辅料，除了继续加强原有的许可管理模式，还将要求药用空心胶囊企业严格执行《药用辅料生产质量管理规范》，提高生产企业的准入门槛。监督管理体系的健全将显著提高我国药用空心胶囊企业在生产条件、工艺标准、质量检控等方面的规范化和标准化程度，从而保证药用空心胶囊的安全性和有效性达到标准要求。随着药用空心胶囊行业规范性、标准化进程逐渐深入，行业内不符合生产质量管理规范的生产企业将被市场淘汰，从而为规范化药用空心胶囊生产企业提供良好的发展空间。

同时，随着《药用辅料生产质量管理规范》的逐步实施，企业在生产管理标准化、专业化方面的投入将会逐渐加大，规模化企业将占据明显的成本优势；此外，随着我国制药工业的不断发展和医药研发的持续深入，制药企业对药用空心胶囊的标准化、专业化程度要求越来越高，比如具有较好的胶囊上机率、较高的质量稳定性等。因此，专业化、规模化将是未来药用空心胶囊行业的发展趋势。

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