免疫诊断领域技术水平及发展趋势

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-12-24 15:12:24】【打印】【关闭】

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临床免疫诊断是通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法，对小分子蛋白、激素、脂肪酸、维生素、药物等进行检测，主要应用于传染性疾病、内分泌、肿瘤、药物检测、血型鉴定等领域。

免疫诊断技术的发展经历了同位素放射免疫（RIA）、胶体金、酶联免疫（ELISA）、时间分辨荧光（TRFIA）、化学发光（CLIA）等技术的演进。

化学发光产品灵敏度高、线性范围宽、试剂有效期长、临床应用范围广、简便快速等优点，是国外免疫诊断市场应用的主流，技术发展已较为成熟，而在我国尚处于发展初期，国内仅有少数几家企业具备进入该领域的实力，能够实现仪器、试剂、校准品和软件一体化供应的厂家更是寥寥无几。

免疫诊断领域重要的发展方向是集成化的化学发光诊断产品和简单化的快速检测产品。

化学发光是免疫诊断产品的主流技术方向。目前我国化学发光产品以进口为主，检测成本较高。未来，化学发光诊断产品将以灵敏度高、特异性强、自动化程度高、检测速度快等优势逐步替代国内酶联免疫诊断产品；国内企业将开发自主的化学发光诊断产品相对进口产品拥有较大的成本优势，并通过提升性能和丰富检测项目，逐步实现进口替代。

简单化的快速检测包括定性检测和定量检测两大类，胶体金技术即可用于定性也可用于定量检测，而荧光平台技术则用于定量检测。医疗体制改革改的要求强化基层医院的诊断能力，同时将疾病预防放在重中之重。因此快速体外诊断试剂非常适合基层医院使用和患者自检，快速检测技术具有广阔的发挥空间。

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