国内乙肝药物行业进入的主要壁垒

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来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-01-08 14:32:31】【打印】【关闭】

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（1）行政准入壁垒

药品的使用直接关系到人们的身体健康和生命安全。为保证用药安全，我国对药品生产实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并且药品生产车间需要通过国家GMP 认证。

（2）技术壁垒

医药行业生产研发的技术难度大，设备要求高，生产工艺路线复杂。对于抗乙肝病毒药物来说，研究开发新药的周期较长，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求。

（3）品牌壁垒

抗乙肝病毒药物具有一定的特殊性，医生和患者在选择抗乙肝病毒药物时，一般都会选择具有较高知名度的产品并保持长期固定的用药习惯。具有良好口碑的抗乙肝病毒药物都拥有过硬的产品品质、可靠的疗效以及医生和患者的高度信赖。抗乙肝病毒药物产品在消费者中形成的这种品牌效应对新进入者形成了明显的市场壁垒。

（4）资金壁垒

随着医药生产现代化步伐的加快，医药产业的技术装备水平迅速提高。由于GMP 认证的强制性要求，医药企业在技术、设备、人才等方面的投入越来越大。并且，抗乙肝病毒药物对生产条件的要求非常严格，从而加大了生产企业对人员、设备投入的要求。对于抗乙肝病毒药物企业而言，如果没有一定的资金实力，在市场竞争中将处于弱势甚至被淘汰出局。

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