国内体外诊断试剂行业技术水平、技术特点及经营模式
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1、行业技术水平
体外诊断试剂行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉综合的特点，是典型的技术创新推动型行业。从体外诊断试剂的发展趋势来看，生命科学的进步正成为这个行业技术发展创新的推动力，基因芯片技术、特异性同源检测技术等已经应用于体外诊断试剂的最新开发中。总的来说，目前在临床应用比较广泛、市场广阔的项目上国内主要生产厂家的技术水平已基本实现与国际接轨；基因检测中的PCR技术系列已经基本达到国际先进水平，基因芯片、癌症系列正在快速追赶国际水平。由于市场因素、政策因素和国内机电一体化应用技术的落后等原因，微生物学等方面一些项目进展缓慢，技术水平较低。
2、行业经营模式
生产模式：体外诊断试剂产品属于生物制品行业，行业归属医疗器械管理，产品生产条件要求较高，需严格按照国家相关法规及质量管理体系要求进行。营销模式：体外诊断试剂行业的绝大部分公司都采用经销商销售为主的经营模式，即生产厂家将产品主要销售给经销商，再由经销商将产品销售给医院。
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