国内外体外诊断行业市场竞争格局

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-04-21 15:51:30】【打印】【关闭】

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全球体外诊断行业已成为拥有数百亿美元市场容量的行业，产业发展较为成熟，市场集中度较高，已形成一些著名跨国企业集团，包括Roche（罗氏）、Abbott（雅培）、BectonDickinson（碧迪）、Johnson&Johnson（强生）、BioMerieux（生物梅里埃）等，主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展早、容量大的经济发达国家。这些企业的体外诊断业务产品线丰富，不仅包括各类体外诊断试剂，还包括各类诊断仪器以及与之相关的医疗技术服务。

体外诊断行业在我国属于新兴产业，与欧美国家相比起步晚，产业化发展相对滞后。根据中国体外诊断网的数据显示，我国体外诊断行业集中度较低，业内企业约300-400家，其中年销售过亿元的企业只有数十家。国内体外诊断企业多为试剂厂商，且主要集中在生化诊断试剂、免疫诊断试剂领域。

近几年国内企业抓住机遇，凭借产品性价比高和更为贴近本土市场的优势，不断扩大市场份额，逐渐打破以进口产品为主导的市场格局。随着研发投入的加大和产品质量水平的提升，我国体外诊断行业现已涌现一批实力较强的本土企业，并在某些产品领域逐渐具备与国际巨头竞争的实力。

（1）细胞学诊断领域

我国细胞学诊断领域起步较早，早期的巴氏涂片等产品技术水平相对较低，生产厂家众多，竞争激烈。液基细胞学诊断产品是对早期细胞学产品的技术升级，其检测效果更好，最初引入国内的产品为HOLOGIC的TCT薄膜液基细胞学诊断产品，目前在市场上应用广泛，其他国外主要企业包括碧迪、罗氏等；国内液基细胞学诊断主要企业包括安必平、泰普生物等。

（2）分子诊断领域

我国分子诊断市场起步较晚但技术起点较高且相对成熟。分子诊断产品具有灵敏度高、特异性强的优势，可用于遗传病基因、

分子诊断近年来在体外诊断产品的各子领域中增长速度最快，全球范围内的增长速度达到14%，目前临床应用产品的主要技术路线包括聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）等。

分子诊断市场集中度相对较高，国内企业主要包括达安基因、泰普生物等，国外企业则包括罗氏、雅培等。

（3）免疫诊断领域

国内免疫诊断市场的产品主要可分为酶联免疫、化学发光、时间分辨荧光、胶体金试剂等品种，其中酶联免疫和化学发光试剂是应用主流。

国内免疫诊断市场大部分份额仍由国外品牌罗氏、西门子、雅培等占据；国内免疫诊断产品集中在酶联免疫试剂，酶联免疫试剂主要集中于肝炎及性病的临床诊断上，其中乙肝就占60%以上，生产厂家较多，竞争较为激烈，主要企业包括迈新生物等；化学发光试剂是近10多年来发展起来的免疫诊断技术，在发达国家已经成为免疫类检测的主流方法，技术门槛较高，且需与相应的封闭式化学发光仪配套使用，国内市场主要为国际品牌占据。

（4）生化诊断领域

国内生化诊断市场起步最早，发展相对成熟，经过多年发展，在生化诊断产品领域国内企业的整体技术水平、产品质量和自主创新能力已经逐步接近国际企业。生化诊断市场的厂家数量较多，竞争激烈，覆盖的试剂品种齐全，随着进口替代空间的不断扩大，国内品牌已经占据国内市场大部分的市场份额，主要企业包括科华生物、利德曼等。

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