国内医疗服务行业监管部门和监管体制

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-05-11 22:31:14】【打印】【关闭】

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医疗卫生服务行业的主管部门为各级卫生行政管理部门（国家卫生计生委、省卫生计生委、市卫生计生局、区卫生计生局及各级卫生计生监督所）。此外，食品药品监督管理部门、质量技术监督部门、环境保护部门等也是行业的主要监管部门。

卫生行政管理部门主要负责拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策，起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案，制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范；指导、监督和规范卫生行政执法工作，按照职责分工负责职业卫生、放射卫生、环境卫生的监督管理，负责卫生安全监督管理，负责传染病防治监督；负责突发公共卫生事件监测预警和风险评估，指导实施突发公共卫生事件预防控制与应急处置，发布突发公共卫生事件应急处置信息；负责医疗机构医疗服务的全行业监督管理，制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质量和采供血机构管理的政策、规范、标准，组织制定医疗卫生职业道德规范，建立医疗机构医疗服务评价和监督体系；协调有关部门对重大疾病实施防控与干预，发布法定报告传染病疫情信息，组织开展群众性爱国卫生运动。

食品药品监督管理部门主要负责贯彻执行国家有关药品、医疗器械监督管理的方针政策和法律、法规，参与起草有关地方性法规、规章草案；负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督，组织实施相关质量管理规范；监督管理放射性药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品等特殊药品和中药材专业市场的中药材质量，监督直接接触药品的包装材料和容器的使用。监督药品、医疗器械相关标准的执行，负责药品不良反应监测管理工作，承担医疗器械不良事件和药物滥用的资料收集、上报工作。配合有关部门实施国家基本药物制度。

质量技术监督部门主要负责计量性医疗设备仪器的校验和质量管理工作，负责对产品质量监控和强制检验、鉴定等。

环境保护部门主要负责医疗放射性项目的校验和质量管理工作，负责对放射性治疗质量监控和强制检验、鉴定等。

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