国内纤维素醚行业进入的主要壁垒

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-05-12 14:27:19】【打印】【关闭】

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（1）技术壁垒

纤维素醚下游客户对纤维素醚的质量稳定性要求较高。质量控制技术是纤维素醚行业的重要技术壁垒。生产厂家需要掌握核心设备的设计匹配性能、生产流程的关键参数控制、核心生产工艺、制定操作标准，并经过长时间的调试和持续技术改进，才能生产出质量稳定、品质较高的纤维素醚；只有经过长时间的研究投入，才能在应用领域积累足够的经验。新进入本行业的企业，要在较短时间掌握核心工艺，有一定难度。要掌握大规模生产质量稳定的医药食品级纤维素醚生产工艺（尤其是缓控释专用纤维素醚），也需要一定的研发投入或经过一段时间的经验积累才能实现。因此，本行业存在一定的技术壁垒。

（2）专业人才壁垒

在纤维素醚的生产和应用领域，对专业技术人员、操作人员和管理人员的素质和技术水平有较高的要求，相关人员需要具备多年从事应用、生产、研发及现场操作的丰富经验，需要核心技术人员和操作人员队伍保持相对稳定。多数新进入的企业难以在较短时间内获得具有研发和掌握核心技术的专业人才，存在专业人才壁垒。

（3）资质壁垒

纤维素醚企业生产、销售医药级纤维素醚和食品级纤维素醚，需要取得相关资质。

其中，医药级纤维素醚作为重要的药用辅料，其质量直接影响到药品的安全。为保证用药安全，我国对药品生产实行许可证制度。为加强药品行业监管，国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规。按照国家食药监管局发布的《关于印发药用辅料注册申报资料要求的函》，药用辅料实施生产许可管理，新药用辅料和进口药用辅料由国家局审批，已有国家标准药用辅料由省局审批。国家对药用辅料的监管日益严格，各省市根据国家出台的《药用辅料管理办法（征求意见稿）》制定了相应的管理措施。今后，如果企业不能严格按国家标准生产的药用辅料，很可能将无法进入市场。药品生产企业在选用或更换某一种或某一品牌医药级纤维素醚之前，须经检验合格并在主管部门备案后方可正式采购使用，在医药生产企业对供应商资质认可方面存在一定的壁垒。企业取得省级质量技术监督局颁发的《全国工业产品生产许可证》后，方可获准生产作为食品添加剂的纤维素醚。

根据2012年8月1日国家食药监管局发布的《加强药用辅料监督管理的有关规定》等相关规定，企业生产HPMC植物胶囊须取得《药品生产许可证》，品种须获得国家食药监管局颁发的注册许可。

（4）资金壁垒

纤维素醚生产具有明显的规模效应。人工操作的小型装置产量低、质量稳定性较差、生产安全系数较低。自动化控制的大型装置有利于保证产品质量稳定性，提高生产的安全性。大型成套自动化设备对资金量需求较大。为提高产品竞争力，企业需要持续投入扩大产能、加大研发投入。新进入的企业必须具有较强的资金实力，才能与现有企业展开竞争，进入该行业面临一定的资金壁垒。

（5）环保壁垒

纤维素醚生产过程会产生废水和废气，处理废水和废气的环保装置投资大，且技术要求高、运行成本高。目前国内环保政策日趋严格，对纤维素醚生产的环保技术及投入提出了严格要求，提高了企业的生产成本，形成了较高的环保壁垒。环保技术落后、污染严重的纤维素醚生产企业将面临被淘汰的局面。高端客户对纤维素醚生产企业的环保要求较高。环保不达标的企业要获得向高端客户供货的资格，难度越来越大。

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