国内医药行业相关发展规划及政策
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1、国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要
国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要第九章《改造提升制造业》第四节“引导企业兼并重组”指出:坚持市场化运作,发挥企业主体作用,完善配套政策,消除制度障碍,以汽车、钢铁、水泥、机械制造、电解铝、稀土、电子信息、医药等行业为重点,推动优势企业实施强强联合、跨地区兼并重组,提高产业集中度。推动自主品牌建设,提升品牌价值和效应,加快发展拥有国际知名品牌和核心竞争力的大型企业。
国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要第十章《培育发展战略性新兴产业》第一节“推动重点领域跨越发展”中指出:生物产业重点发展生物医药、生物医学工程产品、生物农业、生物制造。
国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要第十四章《推进海洋经济发展》第一节“优化海洋产业结构”中指出:科学规划海洋经济发展,合理开发利用海洋资源......培育壮大海洋生物医药、海水综合利用、海洋工程装备制造等新兴产业。
2、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》(国发[2010]32号)
国发[2010]32号文中指出要努力实现重点领域快速健康发展,其中包括生物产业。并提出要大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学药物、现代中药等创新药物大品种,提升生物医药产业水平……推进生物制造关键技术开发、示范与应用。加快海洋生物技术及产品的研发和产业化。
3、医药工业”十二五”发展规划
工业和信息化部制定的《医药工业“十二五”发展规划》之“四、主要任务”中指出:提升生物医药产业水平,持续推动创新药物研发。坚持原始创新、集成创新和引进消化吸收再创新相结合,在恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、感染性疾病等重大疾病领域,呼吸系统、消化系统等多发性疾病领域,罕见病和儿童用药领域,加快推进创新药物开发和产业化,着力提高创新药物的科技内涵和质量水平。支持企业在国外开展创新药物临床研究和注册。实现一批临床用量大的专利到期药物的开发生产,填补国内空白。鼓励优势企业实施兼并重组。支持研发和生产、制造和流通、原料药和制剂、中药材和中成药企业之间的上下游整合,完善产业链,提高资源配置效率。支持同类产品企业强强联合、优势企业重组困难落后企业,促进资源向优势企业集中,实现规模化、集约化经营,提高产业集中度。加快发展具有自主知识产权和知名品牌的骨干企业,培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。
《医药工业“十二五”发展规划》之“五、重点领域(二)化学药新品种”中指出:在严重危害人民群众生命健康的重大疾病和多发性疾病领域,加强具有自主知识产权的化学新药开发。抓住一批临床用量大的产品专利到期的机遇,加快通用名药新产品开发。加强新工艺、新装备的开发与应用,提高制剂生产水平,培育新的具有国际竞争优势的特色原料药品种。
4、《国务院关于印发生物产业发展规划的通知》(国发[2012]65号)
国务院2012年12月发布的《国务院关于印发生物产业发展规划的通知》指出要突出高品质发展,提升生物医药产业竞争力。以满足不断增长的健康需求和增强产业竞争力为目标,组织实施生物技术药物发展等行动计划,通过完善新药研制基础支撑平台和共性技术平台、开展产业化示范应用、加强先进技术规范推广应用和完善医药管理体制机制等,全面提升生物医药企业的创新能力和产品质量管理能力,加快生物技术药物、化学药物、中药等新产品与新工艺开发和产业化,增强区域支撑配套能力,积极推动行业结构调整,做大做强生物医药产业。
该发展规划中还提到要加强海洋生物资源开发利用。其中指出加快海洋生物活性物质的开发应用,发展工业用酶、医用功能材料、生物分离材料、绿色农用生物制剂、创新药物等海洋新产品。建设海洋生物库等产业发展公共服务平台。提高海洋水产综合加工技术及加工废弃物高值化利用水平,加强远洋生物资源探捕开发,提高远洋新品种的利用水平。
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