国内医药行业主要法律法规及政策

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来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-06-16 17:03:22】【打印】【关闭】

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（1）行业主要法律法规

国家对药品的研制、生产、经营、使用和监督管理等方面制定了一系列法律法规及部门规章，主要包括：

（2）主要产业政策

近年来，我国及安徽省发布的医药行业主要相关产业政策情况如下：

①《医药工业“十二五”发展规划》

2012年1月19日，工信部发布《医药工业“十二五”发展规划》，提出“十二五”期间医药工业的主要任务包括增强新药创制能力、提升药品质量安全水平、提高基本药物生产供应保障能力、加快企业技术改造等，并指出“十二五”期间的化学药产品和技术发展的重点包括重点开发防治高血压等疾病的作用机制新颖、长效速效、用药便捷的新型单、复方药物；重点发展缓释、控释、长效制剂技术；培育一批专业化水平高、竞争力强、专精特新的中小企业，促进大中小企业分工协作、协调发展的格局。

②《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》

2011年5月5日，商务部发布《全国药品流通行业发展规划纲要（2011－2015年）》，提出“十二五”期间药品流通行业的主要任务包括调整行业结构、完善药品流通体系，发展现代医药物流、提高药品流通效率，促进连锁经营发展、创新药品营销方式等。

③《安徽省食品药品监督管理“十二五”发展规划》

2011年11月2日，安徽省发展和改革委员会、安徽省药监局发布《安徽省食品药品监督管理“十二五”发展规划》，提出“十二五”期间全省药品监管的主要任务包括稳步提高药品质量安全保障水平，加强药品生产环节、流通环节监管，建立健全药品GMP、GSP认证管理体系，严厉打击制售假冒伪劣药品的行为，推进药品监管信息化进程等。

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