国内医药行业发展挑战及不利因素
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(1)企业规模较小、产业集中度低
我国医药企业数量较多,通常规模较小且结构不合理。根据《2013年度食品药品监管统计年报》,截至2013年底,全国共有原料药和制剂生产企业4,875家。2014年,国务院印发了《关于进一步优化企业兼并重组市场环境的意见》,为企业兼并重组和资源整合创造条件,医药企业兼并重组步伐加快。目前,我国医药工业企业仍存在数量多、规模小、产品缺乏自身特色,附加值低等特点,与发达国家的制药企业相比,在产业集中度方面均有很大差距。
(2)环境和资源约束更趋强化
随着中国对环境保护力度的加强,医药行业越来越成为环保关注的焦点。2008年8月1日,国家环境保护部发布《制药工业水污染物排放标准》,2015年1月1日,修订后的《中华人民共和国环境保护法》正式实施,强化了地方政府及其负责人的环保责任,加大了对违法排污的处罚力度,提升了地方政府及排污企业增加环保投资的积极性,限制了低水平的重复建设,提高了产业集中度,促进产业升级对医药工业转变发展方式形成了“倒逼机制”,但短期内,环保要求的提高也给医药工业行业带来一定的成本压力。
(3)药品价格调控的不利影响
近几年来,国家发改委多次分批调低药品最高零售价格。目前正在推行的基层医疗卫生机构基本药物采购机制,要求基层医疗卫生机构采购基本药物实行以省级行政区为单位的集中采购、统一配送的方式,招标和采购相结合,发挥集中批量采购优势,量价挂钩,一次完成采购全过程,最大限度降低采购成本,这些因素对相关医药生产企业的业绩将产生一定的不利影响。
2015年5月4日,国家发改委等七部委联合发布“发改价格[2015]904号”《关于印发推进药品价格改革意见的通知》,自2015年6月1日起,除麻醉药品和第一类精神药品外,取消原政府制定的药品定价,药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
(4)研发投入不足,创新能力弱
改革开放以来,我国医药制造业取得了快速发展,但是与大型跨国制药公司相比,我国企业对医药产品的研发投入严重不足,基础研究也较落后,限制了我国医药企业的新药开发与技术创新能力,导致国内医药企业普遍以经营仿制药为主,技术水平较低。因此,加大科技投入,加快技术创新,增加我国自主知识产权的药品数量,尽快实现我国医药生产由仿制为主向仿制与创新相结合的转变,是今后医药企业发展的重点。
(5)区域竞争压力
随着医改不断深入,以压缩流通环节、减少中间商、降低药品价格为主要特征的“安徽模式”医改路线图,将逐渐明晰。医改的目标是鼓励有资质的药品流通企业参与有序竞争,使药品流通环节更简单、流通成本更低且可控,促进药品流通行业实现集中化和扁平化。安徽省医改方向和政策,意味着立方药业将面临较大的区域市场竞争压力。
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