影响临床前CRO行业发展的不利因素
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（1）国际CRO机构进入给国内CRO机构带来挑战
随着全球医药产业链条向新兴市场转移，跨国大医药公司也纷纷将研发业务移至人才充足、成本较低、资源丰富的市场，中国CRO产业前景最被看好。与此同时，国外大型CRO如Quintiles、Covance、CharlesRiver等陆续进军大陆市场。这些国际CRO机构成立时间长，资金实力雄厚，研发技术水平高，业务覆盖领域广，因而将给本土CRO机构的发展带来挑战。
（2）制药企业研发能力薄弱制约行业的发展
目前国内共有7,000多家药品生产企业，但创新能力弱，高端研发能力不足：绝大部份中小制药公司几乎没有新药研发能力；少数较大规模制药公司已设立了专门的新药研发机构，但新药研发投入资金、新药研发的战略规化以及相应的管理和新药研发高层管理者的学术水平等与发达国家相比还有很大的差距。
此外，CRO企业受限于资金和知识、技能积累的不足，其自身的研发能力总体也较薄弱，因而也制约了CRO行业的发展。
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