国内进入中成药行业的主要障碍

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-07-06 15:11:51】【打印】【关闭】

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1、政策性壁垒

药品的使用直接关系到人民的身体健康，因此国家在医药行业准入、生产经营等方面制定了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。目前，我国对中药生产和销售实行许可证制度。药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并需拥有通过国家GMP认证的药品生产车间。因此，医药行业存在着较高的行业政策性壁垒。

2、技术研发壁垒

医药行业研发技术难度大，研发和生产门槛较高，设备要求高，工艺路线复杂，对生产环境的要求非常严格，对相应的工作人员也有较高的要求。研究开发一个新药一般需要3-7年的时间，有的甚至长达十几年，对于研发人员的技术水平、经验积累等综合素质有很高的要求，在掌握专业知识的同时，还要有较为丰富的行业经验。一旦开发成功便会形成技术垄断优势。

3、品牌壁垒

一个好的中成药品牌意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖，新进入者树立品牌必须经过漫长的市场考验。买方“先入为主”的观念和现有厂商创立“先发优势”，往往使新进入企业改变消费者的购买习惯并建立其对自己药品的忠诚需要支付高昂代价。新进入的中药企业要想从现有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，并且这种投资具有较大的风险。这些高昂费用和风险就构成了该领域的品牌壁垒。

4、资金壁垒

医药行业是高投入行业，其新产品研发前期需投入巨额的研发费用，而且项目研发以及新药审批周期长、风险大；药品生产企业必须通过药品监督管理部门组织的GMP认证方可进行生产，而一个中药生产车间通过GMP认证需要花费高昂的费用；药品生产所需专用设备多，重要仪器设备更是需要依赖进口，费用昂贵。另外，新的中药产品在品牌创立、销售网络的形成以及产品在客户中得到认可并建立良好的质量信誉都需要经历一个漫长的过程，需要进行大规模的投资，并且这种投资具有较大的风险。因此，该行业的新进入者通常需要很长的启动时间，所面临的资金压力较大。

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