国内医疗器械及服务行业主要产业政策
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医疗专业工程行业的发展与人们的生活息息相关。国家各部委根据医疗专业工程行业的特点制定并颁布相关法律法规及政策规范行业秩序,中华人民共和国住房和城乡建设部及中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会是行业主要管理部门,同时配合其他部门制定了系统化的政策法规,促进行业的健康有序发展。
(1)全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020年)
规划纲要明确了五个方面的具体任务。一是提出全国2020年医疗卫生资源要素配置主要指标。综合考虑人口总量、老龄化、城镇化等因素,提出到2020年每千常住人口医疗卫生机构床位数提高到6张的目标;二是科学布局公立医疗卫生机构,合理控制公立综合性医院的数量和规模;三是大力发展非公立医疗机构。放宽举办主体要求,进一步放宽中外合资、合作办医条件,逐步扩大具备条件的境外资本设立独资医疗机构试点,从床位标准、设备购置以及政策扶持等方面对社会办医给予支持,明确到2020年按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间,预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间;四是加强医疗卫生人才队伍建设。明确了人才配备、培养和使用三个环节的要求,提出了医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构的人员配备标准,明确了人才培养培训的目标和方向,到2020年,每千常住人口执业(助理)医师数达到2.5人,注册护士数达到3.14人,医护比达到1:1.25,市办及以上医院床护比不低于1:0.6,公共卫生人员数达到0.83人;五是强化上下联动与分工协作。整合各级各类医疗卫生机构的服务功能,防治结合,建立分级诊疗模式,为群众提供系统、连续、全方位的医疗卫生服务。
(2)《卫生事业发展“十二五”规划纲要》
为贯彻落实《国民经济和社会发展第十二个五年规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》和《工业转型升级规划(2011—2015年)》,国务院制定了《卫生事业发展“十二五”规划纲要》,该规划指出十二五期间,卫生事业发展的指标如下:“十二五”时期卫生事业发展指标

工业和信息化部制定了《医药工业“十二五”发展规划》,以加快医药工业结构调整和转型升级,培育发展生物医药产业,促进医药工业由大变强。《医药工业“十二五”发展规划》指出,医药工业“十二五”主要发展目标为工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%。到2015年,销售收入超过500亿元的企业达到5个以上,超过100亿元的企业达到100个以上,前100位企业的销售收入占全行业的50%以上。
(3)《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》
2012年1月,科技部印发了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,提出总体目标是到2015年,初步建立医疗器械研发创新链,突破一批共性关键技术和核心部件,重点开发质优价廉的基本医疗器械产品,培育一批创新品牌,提高产业竞争力。
从产品角度而言,《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出创制50至80项临床急需的新型预防、诊断、治疗、康复及急救医疗器械产品,重点开发需求量大、应用面广以及主要依赖进口的基础装备和医用材料,积极发展慢病筛查、微创诊疗、再生修复、数字医疗等新型医疗器械产品。从产业角度而言,重点支持10至15家大型医疗器械企业集团,扶持40-50家创新型高技术企业,建立8-10个医疗器械科技产业基地和10个国家级创新医疗器械产品示范应用基地,完善产业链条,优化产业结构,提高市场占有率,显著提升医疗器械产业的国际竞争力。
(4)《关于加快医药行业结构调整的指导意见》
2010年10月,工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理总局等三部门联合印发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。在调整医药行业产品结构方面,指导意见指出在医疗器械领域,针对临床需求大、应用面广的医学影像、放射治疗、微创介入、外科植入、体外诊断试剂等产品,推进核心部件、关键技术的国产化,培育200个以上拥有自主知识产权、掌握核心技术、达到国际先进水平、销售收入超过1,000万元的先进医疗设备企业。在调整医药行业区域结构方面,指导意见指出中西部地区发挥资源优势,发展特色鲜明的专业性生产基地,形成东、中、西部优势互补的布局,促进区域医药经济协调发展,充分利用技术、资金、人才、品牌、营销渠道的优势,跟踪国际最先进技术,重点发展技术含量高、附加值高、资源消耗低的高科技产品。
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