影响国内中药行业发展的不利因素

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（1）企业研发技术力量普遍薄弱、产品创新不足

我国中药生产企业普遍不重视研发，具体表现在：一是不重视中药基础理论研究，中药基础研究中还存在大量悬而未决、含混不清的问题；二是不重视中药生产工艺的改进，不能对中药进行有效地提取和纯化；三是不重视中药新剂型的开发，大部分企业还停留在改变剂型的水平上；四是大部分中药企业的质量标准体系不够完善，控制方法和手段比较落后；五是科研资金投入普遍不足。

（2）企业规模偏小，行业集中度偏低

虽然通过全面实施GMP和GSP认证，行业淘汰了一批落后的企业，但总体而言，我国中药企业小、多、散的问题并未根本解决。据国家统计局的统计，截至2015年6月我国中成药生产企业已达到1,576家，中药饮片加工企业已达到972家，但真正具有国际竞争力和较强创新能力的大型企业很少，行业集中度偏低。

（3）中医药尚缺乏世界范围内的合法地位

中医作为我国传统历史文化的一部分，讲究“平衡医学”，这与西医的“对抗医学”在理念上存在巨大的差异。长期以来，人们对于医药疗效的认识，普遍是以西医的标准来衡量，国际标准也是按西医标准制定，这直接导致了中药产品缺乏国际通行的标准和规范。

目前，在世界范围内已有70多个国家和地区建立了有关天然药物的法规，但除中国外，承认中医合法地位的只有日本、韩国、泰国、南非和澳大利亚等为数不多的国家，大多数国家对中医药都采取不承认的态度，也不允许中药作为药品进入主流医疗市场，但可以保健食品、营养补充剂、食品补充剂的身份进行销售。

（4）中药质量标准化控制体系还不完善

目前，我国建立的中药质量标准和质量控制体系还不完善，难以被国际社会所认可。由于中药原料药的质量控制不能保证，因此中成药的质量稳定性较差，主成份含量差异较大，农药残留和重金属问题不能很好解决。

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