国内靶向药物行业进入壁垒情况

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2014-11-13 21:38:50】【打印】【关闭】

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1、政策壁垒

药品作为关系人民生命健康的特殊商品，国家对其生产经营制定了一系列的监管制度。目前，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》、《药品注册批件》和生产车间的GMP认证。药品原辅料进口还应取得《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。根据《中华人民共和国专利法》规定，专利药品具有一定时期的保护期限，在保护期内，不允许其他企业生产。

2、技术壁垒

靶向药品生产技术难度大、工艺要求高，以脂微球作为载体的靶向药品，脂微球平均直径在0.2μm，技术和工艺的差距都将直接影响药品质量和疗效，只有通过长期的研发投入和生产实践积累才能掌握其中的核心技术。

3、资金壁垒

医药行业是资金密集型产业。药品从研究开发、临床试验、试生产到最终产品的销售，需要投入大量的时间、资金、人力、设备等资源。随着广大人民群众对高质量药品需要的日益增长，药品生产企业在产品开发、改进生产工艺、引进先进设备等方面的资金投入将持续增长。

4、市场壁垒

对于处方药而言，由于监管部门禁止企业在大众媒体上刊登广告，因此，多数处方药生产企业都需要建立营销网络，通过营销网络向医院和医生进行产品推广，而成熟的营销网络需要花费较长的时间和投入较大的人力、物力才能形成。

5、品牌壁垒

由于医生和患者十分重视药品的质量、疗效和副作用，因此他们在选择药品时十分谨慎，一旦某种品牌的药品为广大医生和患者所接受，并建立了品牌知名度，其他厂商的药品很难与之竞争。（资料来源：中为咨询网可专业提供靶向药物行业研究报告，靶向制剂行业分析报告，生物制剂行业调查报告，外用贴剂市场分析报告……）

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