国内医药外包服务行业经营模式情况
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本行业需要建立与下游客户尤其是跨国制药企业全面接轨的综合管理体系，覆盖技术研发、生产管理和质量体系管理等各方面。医药CMO企业需要在以上各环节接近或达到跨国制药企业的同等水平，方能实现全方位的对接并提供优质的医药外包服务。
在新药开发及已上市药物生产的不同阶段，经营模式又各有侧重点：临床Ⅰ期的定制研发生产项目追求速度，要求医药CMO企业以最快的速度开发出临床实验用药的工艺路线；在临床Ⅱ期，重点则变为对新药工艺的改进，医药CMO企业在临床早期介入新药的开发将提高工艺开发的成功率，并有助于其成为未来核心供应商；从临床Ⅲ期开始，持续的新药生产成本优化则是医药CMO企业的工作重点。在新药上市后，医药CMO公司在满足cGMP标准、及时供货的前提下进行工艺优化以降低成本、减少环境污染；在药物专利即将到期时，医药CMO企业要善于利用自身前沿制药技术突破传统工艺的封锁，创新性地改进传统工艺、降低生产成本。
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