体外诊断产品概念及分类情况介绍
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①体外诊断产品概念
“体外诊断”英文全称为“InVitroDiagnostics”，缩写为“IVD”，是指在人体之外通过对血液、尿液及其他分泌物等人体组织样本成分进行检测而获取临床诊断信息的技术、产品和服务。体外诊断产品是医用诊断产品的一个门类，主要包括用于体外诊断的诊断仪器和诊断试剂。国际上一般将体外诊断行业划归为医疗器械行业的一个子行业，并形成了相应的法规监管体系。
②体外诊断产品分类
根据中为咨询行业研究报告资料，医院的医学检验科负责对就诊者的诊断信息进行采集与分析（体外诊断）。医学检验科主要设置临床血液学、临床体液学、临床生物化学、临床免疫学、临床微生物学、临床分子生物学等检测项目，每个检测项目需要使用对应的体外诊断产品对样本进行分析，主要情况如下：
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