国内临床前CRO企业介绍
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药明康德:药明康德新药开发有限公司,成立于2000年,是中国领先的制药、生物技术以及医疗器械研发外包服务公司,在中美两国均有运营实体。主要为全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一系列全方位的实验室研发、研究生产服务。2007年8月9日,母公司WuXiPharmaTech(Cayman)Inc.在美国纽约证券交易所上市,代码为WX。药明康德控股子公司苏州药明康德新药开发有限公司位于苏州,是一家以新药研发及安全评价服务为主要业务的公司。2013及2014年度,药明康德的营业收入分别为5.78亿美元、6.74亿美元,净利润分别为1.15亿美元、1.12亿美元。
国家药物安全评价监测中心:隶属国家食品药品监督管理局中国药品生物制品检定所,由中国药品生物制品检定所在毒理室、药理室和实验动物中心的基础上组建而成。中心主要从事新药和上市药,进口药和生物制品等的非临床研究中的毒理检测,安全评价和再评价工作;除国家交办的任务外,中心还接受委托检测和评价项目,同时还承担科学研究、国内外技术合作、学术交流等技术服务。
国家上海新药安全评价研究中心(暨上海益诺思生物技术有限公司):成立于1993年,是上海医药工业研究院的系统单位。位于上海市张江高科技园区,为2003年首批通过国家GLP认证的业务最全面的临床前安全性评价研究机构。国家上海新药安全评价研究中心的服务范围包括:一般毒理试验、遗传毒理试验、发育和生殖毒理、安全药理实验、病理和临床病理、生物分析和试验药物早期毒性筛选等。
北京建昊:北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,前身为中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,成立于2002年4月。目前,协和建昊已通过CFDA的GLP认证,通过GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准的质量管理体系认证。公司主要开展满足GLP要求的毒代动力学的研究工作,已经在毒代动力学的研究方面(氯胺酮、菲诺贝特、速效救心方等毒代动力学研究)积累了较多的经验。
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