主要海外销售国家医用导管产品准入政策
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医疗器械行业属于特殊管制行业,各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理:美国市场需要产品进行FDA注册、欧盟地区要求产品通过CE产品认证、加拿大市场需要产品取得加拿大产品注册证,亚洲、非洲、南美等大部分地区在进口医疗器械产品时也要求进口企业具备相应的产品注册或认证证书。
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