国内体外诊断行业进入的主要壁垒
相关报告
- 2014-2018年中国体外诊断试剂行业市场深度剖析及投资前景趋势研究报告(2014-06-11)
- 2016-2022年中国体外诊断器械行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2015-11-20)
- 中国体外诊断器械行业市场深度调查研究及投资咨询报告(2018-07-19)
- 2015-2020年中国体外诊断仪器产品行业市场重点层面调查研究报告(2015-09-25)
- 2014-2018年体外诊断试剂项目商业计划书(2014-10-09)
- 全国主要地区体外诊断器械产业发展状况暨投资环境调查研究报告(2014-12-01)
- 2015-2020年中国体外诊断仪器行业市场调查研究及投资发展分析报告(2015-05-12)
- 2014版体外诊断器械行业企业建设项目可行性研究报告(2014-10-10)
- 全国主要地区体外诊断产业发展状况暨投资环境调查研究报告(2014-12-01)
- 2014-2018年体外诊断仪器项目商业计划书(2014-10-10)
1、行业准入壁垒
目前,我国除用于血源筛查的体外诊断试剂,以及采用放射性核素标记的体外诊断试剂归属药品管理外,其它体外诊断产品均归属医疗器械管理(国家有明确界定的除外),并且根据风险不同,将器械类体外诊断产品划分为一、二、三类进行管理,对不同类别的生产经营企业采用不同的许可(备案)管理,对不同类别的产品采用不同的产品注册(备案)制度。医疗器械行业监管严格,国家对医疗器械的生产经营采取(备案)或许可注册制度,对医疗器械生产经营企业的资格和产品的审查非常严格。生产经营企业必须在相应的药监部门备案或获得医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证才能进行生产或经营活动。此外,生产企业必须通过相应的质量管理体系考核,其所有产品还需经过产品标准(技术要求)审定、样机、样品检测和临床验证等多个环节才能取得产品注册证,审核严格,耗时较长,形成了较高的行业进入壁垒。
2、技术壁垒
体外诊断行业属于技术密集型行业,集成了医学检验、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、材料学、生物医学工程、机电一体化等多学科技术领域的复合型技术,相关企业只有具备了多学科融合的组织结构和专业人才,并经过多年行业实践,建立起技术研发的持续创新机制,才能够在行业中立足并建立竞争优势。此外,体外诊断行业上游核心原材料开发技术含量高、资金投入大、开发周期长,生产工艺流程复杂、技术掌握和革新难度大、质量控制要求高,从而进一步提高了行业技术壁垒。再次,国际体外诊断巨头基本都是仪器与试剂共同发展的模式,占据着体外诊断行业的高端地位,国内企业要想取得与国外领先企业竞争的能力,则还需加强配套仪器的开发,形成自身的技术优势。因此,体外诊断行业的技术门槛较高,对于缺乏技术和科研开发能力的企业形成一定的技术壁垒。
3、品牌壁垒
体外诊断试剂是医疗机构中最为常见的医疗器械耗材,体外诊断试剂质量高低将直接关系到检查、诊断的准确性。下游用户在选择体外诊断试剂产品时对品牌尤其关注,因为体外诊断行业中品牌与质量密切相关,经营年限较长、临床应用效果良好的品牌将获取医院等客户的认可,特别是大型医院一旦接受并使用某品牌产品后,使用忠诚度较高。从而导致新进入者难以通过产品销售业绩和运行记录来证明产品的稳定性和可靠性,面临较高的品牌壁垒。
4、市场渠道壁垒
对于体外诊断产品的生产经营企业而言,拥有完善的市场渠道和营销网络是企业核心竞争能力之一,但建立覆盖全国的营销网络和售后服务体系,不仅需要大量的前期资金投入,更需要长期对市场的深刻认识和前瞻把握,以及不断为客户创造价值所形成的品牌效应。同时,医疗卫生系统的招标项目条件一般设置较高,需要多年良好的经营业绩和产品质量以及完善的售后服务网络,新进入者以及渠道资源薄弱的中小规模厂商难以在较短时间内建立完善的市场渠道,顺利进入招标市场。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告,产业分析报告,市场分析报告,产业研究报告,汽车市场调查报告,体外诊断行业研究报告,体外诊断试剂行业调查报告……)
本文地址:http://www.zwzyzx.comhttp://www.zwzyzx.com/show-329-39245-1.html
相关资讯
- 三分之一慢性HCV最终导致肝硬化和肝癌(2016-06-23)
- 国内外体外诊断行业内主要企业介绍(2016-01-20)
- 2006-2020年因专利到期致销售额损失超1000亿美元(2016-08-23)
- 滴虫病、贾第虫病及阿米巴原虫病等原虫感染疾病(2014-08-07)
- 国内咳化痰类中成药行业市场竞争格局(2015-01-25)
- 月子中心市场规模:市场渗透率低,规模增速趋稳(2016-11-18)
- BOTOX开启医美转型之路(2016-05-04)
- 国内体外诊断产品行业相关主要产业政策(2014-12-24)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流,并注明出处,部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司,我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》