临床医疗信息系统行业主管部门及监管体制
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我国对软件行业实行企业认证制度,对软件产品、软件著作权实行登记制度,由工信部承担主要行业管理职能,负责统筹推进国家信息化工作,组织制定相关政策并协调信息化建设中的重大问题等。工信部下属软件服务业司具体负责指导软件业发展,拟订并组织实施软件、系统集成及服务的技术规范和标准,推动软件公共服务体系建设,推进软件服务外包,指导、协调信息安全技术开发。
医疗信息化行业服务于医疗卫生行业,受医疗卫生行业主管部门监管。我国医疗卫生行业主管部门是卫计委,其主要职责为推进医药卫生体制改革,组织制定医药卫生行业相关政策和有关标准、技术规范,负责全国卫生资源配置、新型农村合作医疗和社区卫生建设、监督管理医疗机构医疗服务、组织制定医药卫生科技发展规划等事项。卫计委下属统计信息中心负责医疗信息化的工作方针、政策、规划等制定,指导卫生系统卫生信息化建设工作;负责卫生系统信息平台建设的技术规划和指导,组织开展卫生系统信息技术的评估、推广和应用;负责卫生信息系统相关产品的技术认证工作,指导卫生系统信息安全体系建设;组织卫生系统的信息技术培训;组织开展卫生信息技术的研究和交流合作。另有卫生信息标准专业委员会、中国医院协会信息管理专业委员会、电子病历研究委员会等相关行业专业协会开展医疗信息化相关标准和制度的研究。同时,销售、实施医疗软件需取得食药监局颁发的医疗器械经营许可证。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告,产业分析报告,市场分析报告,产业研究报告,医疗信息化市场调查报告,医疗信息系统行业研究报告,软件行业分析报告,临床医疗信息系统行业调查报告……)
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