CRO服务行业特有的经营模式情况介绍
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本行业的经营模式主要是接受客户委托,开展新药研发流程中的一项或多项研发工作,委托方与CRO公司主要通过合同约定双方的权利、义务以及具体的工作任务和目标。在整个新药研发的产业链条中,CRO公司是连接医药企业与国家新药审批主管部门之间的重要桥梁。同时,CRO公司也在医药企业与药物临床研究机构或专业实验室之间建立起相互约束和相互促进的良好协作关系,提高新药研发的沟通与工作效率。
按提供业务的类别划分,CRO公司可以分为以临床前研究为核心业务的CRO公司、以临床研究为核心业务的CRO公司和综合型CRO公司三大类。以临床前研究为核心业务的CRO公司主要业务领域为药物发现研究、药学研究和药物评价等,以临床研究为核心业务的CRO公司的主要业务领域是临床试验的方案设计、研究过程的监查和研究数据的统计分析等,综合型CRO公司可提供的服务除覆盖临床前研究、临床研究外,还可以提供技术转让、技术咨询、代理注册等服务。


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