我国CRO行业发展趋势
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未来我国CRO行业的发展趋势主要体现在以下几个方面:
第一,行业运营门槛将越来越高,行业集中度不断上升。CRO行业作为新药研发价值链中的重要环节,在质量标准体系上不可避免地要与制药行业严格的行业标准接轨。近年来,我国对药物研发过程的质量管理标准日益提高,逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。愈发严苛的质量标准将会迫使CRO公司加大软硬件投入,增加CRO公司的运营成本,小型CRO公司可能面临被淘汰的局面,而具有一定规模的CRO公司将会赢得更大的市场份额。
第二,CRO行业纵向一体化的发展趋势。新药研发是一个系统工程,对应的CRO服务类型也覆盖了药物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注册申报服务等多个环节,不同环节对应的技术难度不同,可获得的附加值也高低有别。业务单一的CRO公司无法满足制药企业多方面的需求,难以提升客户忠诚度。由于纵向一体化不仅能为客户提供更便捷的一站式服务,也是构建自身竞争力、提升盈利能力的有效途径,因此通过连通上下游环节、拓展业务范围从而实现纵向一体化,正成为CRO行业新的趋势。目前,国际大型CRO公司大多有能力提供一站式全流程服务,但我国CRO公司中能够提供一站式全流程服务的仍然屈指可数。对于我国的CRO公司来说,打造完整的产业服务链可以提高我国医药行业的技术创新能力,满足其对CRO服务日益增长的需求。
第三,自主创新将日益成为CRO公司的核心竞争力。2011年,我国密集出台了多项与药物研发相关的“十二五”规划,包括《医学科技发展“十二五”规划》、《“十二五”生物技术发展规划》、《“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划》等。这些发展规划无一例外地都提到了在“十二五”期间显著提升我国生物医药等领域的自主创新能力。CRO行业是随着药物研发而衍生出的行业,如果医药研发走上了自主创新的道路,必将对提供研发外包服务的CRO公司提出更高的要求,促使CRO行业随之走上自主创新的道路。
最后,全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移。近年来,全球范围内,新药研发的平均投入不断加大,由此带动了CRO行业市场规模的不断扩容。同发达国家相比,我国具有相关人才密集、人力成本和原材料成本低廉等显著优势,在我国开展新药研发可以显著降低研发成本。所以,国际大型制药企业陆续在我国建立了研发中心,将大量的新药研发工作放在中国进行,这无疑给我国CRO行业提供了更多的机会。与此同时,国际大型CRO公司纷纷以合资或并购的形式进入中国市场,CRO公司如何应对国际同行的挑战,如何提升自身实力以参与国际竞争,成为我国CRO公司不可回避的问题。
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