国内医学实验室的发展历程

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-05-14 16:45:19】【打印】【关闭】

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国内的医学实验室主要为各级医院所属的检验科。中国的医学实验室发展主要是在上世纪八、九十年代开始启动的，此前，医院的检验科一般被称作化验室，主要的工作是做三大常规（血常规、尿常规、粪便常规）和少量生化检测，实验方法主要是手工方法，包括显微镜观察，自备生化试剂进行一些检测等，测试项目大约为一百多项。20世纪80年代左右，国内最先进的检验科才开始引进自动生化分析仪器，之后逐渐设立了各功能科室，包括生化室、免疫室、微生物室等，检测方法从手工方法向自动化设备方法过渡，检测的项目也逐渐增加到几百项。近年来一些发展较快的检验科又开始整合为综合的一体化实验室，检测方法不仅全自动化，更通过流水线、信息化系统等实现一体化操作，实验项目进一步增加到近一千项左右。这一阶段国内医院检验科的发展更多注重于硬件投入，如采购更多的检测设备，做更多的检测项目，而对于实验室的质量控制工作则相对依然较为薄弱。

2000年开始，国内出现了独立的第三方医学实验室。大约与此同时，各类体检机构近年来也发展势头迅速，医学实验室的各项管理工作随之也逐渐规范起来。

与国内医学实验室相比，国外发达国家的医学实验室有很多是独立于医疗机构的，这些专业的医学实验室由于具有规模效应，往往能够提供更先进和更加全面的服务。比如日本BML实验室3可进行4000种左右的检测，美国Quest实验室4可以进行3000余种检测，而在我国，以上海为例，有收费标准的检验项目仅1200多项。检验项目数量的差距大多数是由于医学水平的差距从而导致新项目的引进在我国滞后引起的，因此我国医学实验室的检验项目仍有较大发展空间。

与此同时，我国对外开放进程的逐渐推进、国际间合作交流的深化对我国医疗服务又提出了新要求。医学实验室作为为医学临床工作提供客观实验数据的重要部门，其国际化、标准化、规范化的需求就更加迫切。自从2006年5月复旦大学附属华山医院检验科获得美国CAP(CollegeofAmericanPathologists)实验室认证以来，越来越多的国内医院认识到实验室质量管理的重要性，并希望通过实验室认证来提升检验科质量。随着国际标准化组织指定的实验室标准化管理文件《医学实验室—质量和能力的特殊要求》（ISO15189）在我国正式转化为国家标准（GB/T22576）并于2010年正式实施以来，我国医学实验室的质量管理步入了新的发展阶段。截至本招股说明书签署之日，我国已有29家各类实验室获得CAP认证；通过ISO15189认可的医学实验室数量从2009年底的46家增加到153家。

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