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国内药品生产许可证制度情况

来源:中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期:2014-08-07 19:36:15】【打印】【关闭】
在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并授予《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。国家食品药品监督管理部门对新药临床试验审批通过后,新药方可进行临床试验;对完成临床试验并通过新药生产审批的单位,下发《药品注册批件》和新药证书;对已持有《药品生产许可证》并具备该药品相应生产条件的,同时发给药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号并通过GMP 认证后,方可生产该药品。(资料来源:中为咨询研究中心编辑部, 中为咨询网可专业提供行业调查报告产业分析报告市场分析报告产业研究报告硝基咪唑类药物市场调查报告奥硝唑制剂业研究报告中成药制剂分析报告注射液行业调查报告……
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