体外诊断产品特征介绍
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为了保证检验结果的有效性和可靠性,检验系统需要达到高标准的精密度和准确度,因而使得构建检验系统的体外诊断设备具有较高的技术含量,往往涉及检验医学、实验统计学、机械、光学、电子信息等多种学科领域。因此,需要通过对检验人员的培训来帮助其掌握体外诊断设备的规范操作方式,同时,为了保障体外诊断设备的正常、可靠运行,需要对设备进行专业的维护和保养,而一般医疗机构不会配备相关专业人员,体外诊断设备安装、调试、维修、保养等服务均需要由厂商或专业的服务商来提供。
体外诊断试剂具有有效期短、存储运输条件要求高等特点,要求服务商应当具有快速响应的专业冷链仓储和物流体系,以保证配送供货的快速及时和产品质量安全。
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