国内医药制造及流通行业政策发展规划

来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-07-23 10:40:58】【打印】【关闭】

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（1）国家医药卫生体制改革相关政策

①《关于深化医药卫生体制改革的意见》

2009年3月17日，中共中央、国务院发布《关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发[2009]6号），该意见指出，深化医药卫生体制改革的总体目标是：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到2011年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。到2020年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系，比较健全的医疗保障体系，比较规范的药品供应保障体系，比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。

②《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》

2012年3月14日，国务院发布《关于“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案的通知》(国发[2012]11号)，该通知指出未来五年的医药卫生体制改革主要目标：基本医疗卫生制度建设加快推进，以基本医疗保障为主体的多层次医疗保障体系进一步健全，通过支付制度等改革，明显提高保障能力和管理水平；基本药物制度不断巩固完善，基层医疗卫生机构运行新机制有效运转，基本医疗和公共卫生服务能力同步增强；县级公立医院改革取得阶段性进展，城市公立医院改革有序开展；卫生资源配置不断优化，社会力量办医取得积极进展；以全科医生为重点的人才队伍建设得到加强，基层人才不足状况得到有效改善，中医药服务能力进一步增强；药品安全水平不断提升，药品生产流通秩序逐步规范，医药价格体系逐步理顺；医药卫生信息化水平明显提高，监管制度不断完善，对医药卫生的监管得到加强。

③《国家药品安全“十二五”规划》

2012年1月20日，国务院印发《关于国家药品安全“十二五”规划的通知》（国发[2012]5号），该通知确定十二五期间药品安全的总体发展目标为“经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。”

具体规划指标为“（1）全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上；（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平；（3）药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求，无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求；（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求；（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。”

④国家基本药物制度

2009年8月18日，为贯彻落实中共中央、国务院深化医药卫生体制改革的文件精神，国家卫计委、国家发改委、国家药监总局等七部委联合发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》、《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。

基本药物是适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，该目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。国家基本药物目录实行动态管理，原则上3年调整一次。2013年3月13日，国家卫计委根据国务院“十二五”医改规划和2012年医改工作安排制定并公布了《国家基本药物目录（2012年版）》。

⑤国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录

2009年11月30日，人力资源和社会保障部公布2009版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。《国家医保药品目录》中西药和中成药品种共2,151种，西药部分共有药品1,164种，其中甲类349种，乙类791种；中成药部分共有药品987种，其中甲类154种、乙类833种，将《国家基本药物目录（2009版）》中治疗药品全部纳入《国家医保药品目录（2009年版）》甲类部分。社保统筹地区对于甲类药品，按照基本医疗保险的规定全额给付，对于乙类药品根据社保基金承受能力，按基本医疗保险的规定给付一定比例。

（2）其他政策

2010年7月7日，国家卫计委等七部委联合发布《关于印发医疗机构药品集中采购工作规范的通知》（卫规财发[2010]64号），要求减少药品流通环节，实行以政府主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构和药品生产经营企业购销药品须通过各省（区、市）政府建立的非营利性药品集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。药品集中采购实行药品生产企业直接投标，入围药品可以由生产企业直接配送，也可以委托药品经营企业配送。生产企业委托配送的，应当充分考虑配送企业的实际配送能力和配送业绩以及医疗机构对其服务质量、服务信誉的认同程度等。原则上每种药品只允许委托配送一次，但在一个地区可以委托多家进行配送。

2010年10月9日，工信部、国家卫计委、国家药监总局联合下发了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，该意见明确了加快调整医药行业产品结构、技术结构、组织结构、区域结构和出口结构的具体内容，并指出：要对大型医药企业跨省（区、市）重组后的改扩项目优先予以核准，在股票发行、企业债券、中期票据以及银行贷款方面给予支持。对拥有自主知识产权的产品，在价格核定过程中给予单独制定价格的政策。对具有我国自主知识产权的新药研制，在科研立项、经费补助、新药审批、进入医保目录和技术改造投资上给予支持。鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设，通过产学研整合技术资源，推动企业成为技术创新的主体。加快医药企业管理信息系统建设，提高企业管理和质量控制水平。

2011年5月5日，商务部发布的《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》提出了医药流通行业整体发展目标：到2015年，全国药品流通行业的发展适应经济社会发展的总体目标和人民群众不断增长的健康需求，形成网络布局合理，组织化程度显著提升，流通效率不断提高，营销模式不断创新，骨干企业竞争力增强，市场秩序明显好转，城乡居民用药安全便利，以及满足公共卫生需要的药品流通体系。

2013年11月12日，“中共十八大”发布《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》。其中关于深化医药卫生体制改革：统筹推进医疗保障、医疗服务、公共卫生、药品供应、监管体制综合改革。深化基层医疗卫生机构综合改革，健全网络化城乡基层医疗卫生服务运行机制。加快公立医院改革，落实政府责任，建立科学的医疗绩效评价机制和适应行业特点的人才培养、人事薪酬制度。完善合理分级诊疗模式，建立社区医生和居民契约服务关系。充分利用信息化手段，促进优质医疗资源纵向流动。加强区域公共卫生服务资源整合。取消以药补医，理顺医药价格，建立科学补偿机制。改革医保支付方式，健全全民医保体系。加快健全重特大疾病医疗保险和救助制度。完善中医药事业发展政策和机制。

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