人体微量元素检测市场竞争格局和发展趋势
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①竞争格局及竞争特点
截至2010年12月末,国内共有22家取得医疗器械产品注册证的人体微量元素检测仪器和试剂生产企业。目前,人体微量元素检测市场竞争主要特点如下:
A、人体微量元素检测市场以国内企业竞争为主
目前,国内人体微量元素检测市场份额主要由国产品牌占据,截至2011年6月30日,国家食品药品监督管理局产品注册信息表明,仅有一家国外企业获得了国内产品注册资质,并且该产品仅能提供血铅一项检测,其他获得产品注册资质的厂商均为国内企业,人体微量元素检测市场竞争主要为国内厂商之间的竞争。
B、使用原子吸收法检测人体微量元素逐渐被更多医疗机构所认可,电化学法面临被替代的竞争趋势
目前,人体微量元素检测临床应用的方法主要为原子吸收法及电化学分析法。由于原子吸收法灵敏度高、精确度高、抗干扰能力强、易于实现自动化、可测元素较多,且近年来产品实现了简化程序、提高效率、降低成本等品质提升,更多医疗机构倾向于选择原子吸收法产品。
原本使用电化学法仪器的医疗机构在设备更新时也更倾向于重新购置原子吸收法产品,电化学法整体面临被原子吸收法替代的竞争趋势。
C、封闭式检测系统提供商具备竞争优势
人体微量元素检测系统由检测仪器、检测试剂、校准品等组成。使用完整、有效的分析系统是保证临床检测结果质量的基础,能够提供完整检测系统即封闭式系统的厂商,其产品检测结果更加稳定、可靠、溯源性更强,能够为医疗机构提供更加全面的产品和服务,更易得到医疗机构的认可,同时封闭式系统本身具备一定的产品壁垒,因此有较强的竞争优势。
D、能够提供及时技术服务支持的厂商具备竞争优势
一方面,由于微量元素检测系统主要应用于临床医学检测领域,产品稳定性、可靠性要求较高,同时需要及时响应;另一方面,检测系统包括仪器、检测试剂、校准品、质控品、标准物质等相关产品,系统构成较为复杂,因此,能够提供即时、专业技术服务及技术支持的企业具备一定的竞争优势。
②未来竞争发展趋势
受国内监管环境、现有市场份额约束,未来人体微量元素检测市场竞争仍将以国内品牌为主;原子吸收法由于技术的先进性,将会逐步替代电化学;同时,随着医疗机构对产品检测系统可靠性、稳定性要求越来越高,产品溯源要求日益提升,人体微量元素检测系统生产厂商必须有能力提供更优质的技术服务,更稳定的检测系统,从而确保检测结果临床应用的稳定、可靠,因此,未来竞争将更多的集中在少数能够提供完整检测系统及优质技术服务的企业之间。
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