国内凝血因子市场：浆源困局妨碍享受行业高增速

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-10 13:50:52】【打印】【关闭】

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国内凝血因子市场10~15年CAGR30%。从国内样本医院的数据来看，我国凝血因子制品市场增长迅速。2010-2015年，国内样本医院凝血因子制品（包括重组VIII、VIIa、IX因子，人凝血VIII因子及凝血酶原复合物）的销售额由1.01亿增加到3.79亿元，年复合增长率为30.19%，远高于其他类医药产品的增速。2012-2015年同比增长率呈连续上升趋势。

2005-2015年国内样本医院凝血因子制品的销售情况

重组VIII因子市场拜科奇一家独大的局面开始瓦解。自2008年拜耳公司的重组VIII因子产品——拜科奇进入国内市场以来，增长十分迅速，对国产人凝血因子市场产生了较大的影响，2015年其在国内样本医院的销售额为1.01亿元，以26.7%的份额位居国内样本医院凝血因子产品首位。研究报告2014年拜科奇受到了Baxalta公司和辉瑞旗下公司惠氏（Wyeth）的重组VIII因子产品进入国内市场的冲击，占有率明显下降（20.35%），2015年在调整市场策略后占比有所回升（26.7%）并一直保持市场份额第一的位置，但已经无法重现2013年34.10%市场占有率的辉煌。

Baxalta和Wyeth公司凭借重组VIII因子在凝血因子市场站稳脚跟。百深（Baxalta）公司的重组VIII因子——百因止和辉瑞旗下公司惠氏（Wyeth）的重组VIII因子——任捷两个产品都于2012年正式进入国内市场，2014年开始发力，取得良好的市场业绩，分析报告2015年两者在国内样本医院的销售额分别为4744万和2307万元。两者加起来一共有约7000万元的销售额，对重组VIII因子市场（共约1.7亿元）的瓜分明显。2015年Baxalta公司销售额在国内凝血因子市场占比为12.51%，排名第四；Wyeth公司合并重组VIII因子和IX因子销售后在国内市场占比为6.26%，排名第七。

进口产品销售占比明显提升。Baxalta和Wyeth公司在2012年进入中国市场后，对国内凝血因子产品市场的扩容起到了推动作用。进口产品样本医院的占比也从2010年的49.48%提升到了2015年的58.17%。

2007-2015样本医院凝血因子市场的竞争格局

2007-2015样本医院凝血因子市场的各类因子占比

国产血源凝血因子VIII增长受制于血浆供应不足。2010-2015年国内样本医院重组和血源凝血因子VIII的CAGR分别为45%和26%，在2010年两者销售规模差不多的情况下，从增速上来看进口重组产品明显快于国产血源凝血因子VIII。国产血源凝血因子VIII增速低的主要原因为国内血浆供源缺口长期过大，无法满足血源凝血因子原材料的供应。从CARG上看，2011-2015年国产血源凝血因子VIII销售额的增速与国内采浆量增速相匹配。另一个方面来看，随着我国居民收入水平的日益提高，进口重组产品偏高的价格对于国内患者旺盛的需求来讲已经不是主要矛盾。

国产凝血酶原复合物市场受进口冲击较小。2015年国内样本医院凝血酶原复合物市场规模为3832万元，占整个凝血因子市场的10%左右。辉瑞旗下的Wyeth公司重组凝血因子IX于2013年在国内进行销售，2015年样本医院销售额为66万元，规模尚小。但国产凝血酶原复合物销售额增速也不快，2010-2015年CAGR为23%，低于凝血因子市场整体增速，与国内采浆量增速匹配。

2007-2015样本医院不同来源的凝血因子VIII市场格局

2010-2015样本医院凝血因子主要品种销售额增速

国内凝血因子生产企业增速分化明显。国内凝血因子产品的主要生产厂家有华兰生物、上海莱士和绿十字，三个企业的产品都包括人凝血因子VIII和凝血酶原复合物。2015年华兰生物凝血因子产品在国内样本医院的销售额4848万元，2010-2015年销售额CAGR为46%，市场份额从2010年的7%上升到了2015年的13%，排名第二。上海莱士和绿十字2015年国内样本医院的销售额分别为4644万元和3669万元，2010-2015年销售额CAGR分别为22%和11%，排名第五和第六。其中上海莱士的在国内凝血因子的市场占有率从2010年的17%下降到了2015年的12.25%，绿十字从21%下降到了10%。

重组人凝血因子VIIa稳定增长。2015年诺和诺德公司的重组VIIa因子——诺其在国内样本医院的销售额为4820万元，2010-2015年CARG为15%。由于长期只有单个产品，且治疗范围仅为对VIII和IX因子产生抗体的病人，诺其增速明显低于凝血因子市场30%的增速。诺和诺德所占有的国内凝血因子市场份额从2010年的23.22%下降到了12.71%，市场占比排名第三。

2015年国内凝血因子市场格局