国内人体微量元素检测产品行业发展的不利因素
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(1)行业监管不断加强
随着国家对医疗器械监管工作越来越重视,医疗器械行业整体监管不断趋严,医疗器械标准修订、注册审批、经营监管等方面要求不断提高,行业整体经营成本有所上升。
(2)国外非关税壁垒的限制
各国政府对医疗器械市场准入有非常严格的规定和管理,如美国的FDA认证、欧盟的CE认证和日本的SG认证等。产品出口面临一系列非关税贸易壁垒,并且国内企业缺乏国际市场运作经验的专业人才,国际贸易经验不足,进入国际市场困难较多。
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