国内人体微量元素检测产品行业发展的不利因素

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来源：中为咨询网www.zwzyzx.com 【日期：2015-08-25 15:33:58】【打印】【关闭】

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（1）行业监管不断加强

随着国家对医疗器械监管工作越来越重视，医疗器械行业整体监管不断趋严，医疗器械标准修订、注册审批、经营监管等方面要求不断提高，行业整体经营成本有所上升。

（2）国外非关税壁垒的限制

各国政府对医疗器械市场准入有非常严格的规定和管理，如美国的FDA认证、欧盟的CE认证和日本的SG认证等。产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，并且国内企业缺乏国际市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较多。

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