中西药注射剂行业技术水平、技术特点与发展趋势

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-01-27 15:56:39】【打印】【关闭】

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医药行业是与人类的生命和身体健康直接相关的行业，因此对产品的安全性和有效性要求极高，相应的面临着非常严格的监管。一种新药从研发到上市要经过药学研究、药理毒理研究、临床试验、试生产、大规模生产到最终产品的销售等多个环节，技术要求高，资金投入大，并且其间的审批、临床环节复杂、周期长，因此，医药行业是高技术、高风险、高投入的行业。

与发达国家相比，我国医药行业的研发和技术水平仍相对落后。目前我国医药企业每年投入研发的费用占销售收入的比例较低，导致医药企业研发能力薄弱，创新产品开发能力有待进一步提高。

随着我国建立创新型国家战略的实施以及产业结构调整，高素质的科研创新与经营管理人才团队、具有较强技术创新能力和专利新药研发技术平台的企业，将会得到国家政策的大力支持和市场、利润的快速增长。

经过多年的发展，中药注射剂已成为中成药板块的重要组成部分。但由于中医药理论和现代西医药理论存在一定的差异，以及临床应用的扩大，中药注射剂不良反应事件也受到社会各界的广泛关注，给中药注射剂行业发展带来了压力和挑战。针对中药注射剂现状，国家有关部门加强了对中药注射剂的监管，发布了一系列相关文件，要求加强中药注射剂的安全性再评价工作。预计未来将有越来越多的企业加大对中药注射剂的临床定位、有效成分、作用机制、生产工艺、质量控制等方面的基础研究投入，并对产品在临床使用中的安全性和有效性进行深入和广泛的监测和研究，从而促进中药注射剂行业的健康发展。

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