脑膜炎球菌疫苗市场发展情况

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-03-23 13:42:52】【打印】【关闭】

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脑膜炎球菌是全球细菌性脑膜炎最常见的致病菌之一，是唯一能够引起脑膜炎大规模流行的细菌。流脑的发病周期大约为3-5年，每8-10年发生一次大流行。即使是在医疗条件比较完善的地方，流脑病死率仍然很高（5~15%）。仅靠药物预防措施来控制此病是不够的，接种安全有效的疫苗是控制流脑唯一的理想措施。

脑脊髓膜炎球菌主要包括A、B、C、D、X、Y、Z、E、H、I、K、L、W共13个血清群。A群脑膜炎球菌是较大流行的主要致病血清群，特别在非洲等地，我国过去A群引发的流脑也较为多见。西方国家则出现C群引起的流脑暴发，我国目前C群脑膜炎球菌检出率增高，在不少省区C群流脑的危害已经远超过A群流脑。

目前在国内外上市的流脑疫苗主要有多糖疫苗和多糖结合疫苗两大类。流脑多糖疫苗是由提取的脑膜炎球菌荚膜多糖制成的疫苗，多糖疫苗的抗原为半抗原，是非T细胞依赖性抗原，不能产生免疫记忆，对2岁以下儿童不产生免疫性。因此，A群和C群多糖疫苗一般不用于婴儿的常规免疫接种。流脑多糖结合疫苗是将提取的脑膜炎球菌荚膜多糖与蛋白载体结合制成的疫苗。流脑多糖结合疫苗的抗原为全抗原，是T细胞依赖性抗原，能产生免疫记忆，可以应用于2岁以下的婴幼儿。我国脑膜炎球菌疫苗发展历程

脑膜炎球菌疫苗主要类型及区别

国际上已上市的流脑疫苗中，多糖疫苗包括A群、B群、A群C群二价、ACYW135群四价、联合疫苗等，结合疫苗包括：C群单价,C群脑膜炎球菌+b型流感嗜血杆菌和ACYW135群四价）。我国已上市的流脑疫苗中，多糖疫苗包括A群、A群C群二价、ACYW135群四价、AC+HIB联合疫苗，结合疫苗包括A群C群脑膜炎结合疫苗。

A群流脑疫苗和AC群多糖疫苗是一类疫苗，其他为二类疫苗。国内A群流脑疫苗全部为武汉所生产，AC多糖疫苗兰州所占有70%的市场份额，AC结合无锡罗益占据大量的市场份额。ACYW四价疫苗市场竞争较为激烈，智飞生物的独资控股子公司北京绿竹和浙江天元分别占据24%和26%的市场，剩下华兰生物、浙江天元、沃森生物、长春长生和成都康华的市场占有率均在10%至20%之间。AC群流脑疫苗市场格局（批签发量）

ACYW四价流脑疫苗格局

膜炎球菌疫苗的未来方向：从全球角度来讲，新疫苗的开发主要集中在B群流脑的预防。B群流脑在欧美国家引发的脑膜炎病例所占比例较大，但是B群流脑疫苗的研发较为滞后。因为B群脑膜炎球菌荚膜多糖与其他种群存在较大差异，成分更加复杂。2015年9月，GSK从诺华获得的针对B群流脑的bexsero疫苗在英国首先上市。另外荷兰、俄罗斯、美国等均已研发出或正在研发B群流脑疫苗。国内流脑疫苗研发较为滞后，目前国内企业及研究机构的主要研发方向是四价流脑结合疫苗、与流脑相关的联合疫苗等。

2015年AC多糖疫苗的批签发量为2600万剂，AC结合疫苗的批签发量为320万剂，ACYW四价疫苗批签发量为617万剂。我们认为AC结合疫苗和ACYW结合疫苗代替多糖疫苗是脑膜炎球菌疫苗的发展趋势。AC结合未来批签发量预计800万至1000万剂，拥有4.8亿至6亿的市场；ACYW多糖疫苗未来批签发量预计900万至1000万剂，拥有4.5亿至6亿市场，ACYW结合疫苗预计拥有9亿至10亿的市场。国内脑膜炎球菌疫苗主要研发情况