脊髓灰质炎疫苗市场发展情况
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目前世界上应用的脊髓灰质炎疫苗有两种,即口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)和灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)。OPV通过口服接种,与自然感染类似。由于OPV接种简便、成本较低且便于运输,世界大多数国家均采用其作为主要免疫预防手段。但OPV的安全性存在问题,WHO等也提出了终止使用OPV疫苗得建议。
2015年以前世界上的IPV均为Salk株,即用于IPV生产的病毒株是强毒性的野生型脊髓灰质炎病毒毒株,安全性依然存在问题。2015年1月14日,国家食品药品监管总局批准了全球首个Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的生产注册申请。该疫苗商品名为埃必维,是由中国医学科学院医学生物学研究所研发。OPV与IPV的主要区别

在SabinIPV上市前,国内企业生产的脊髓灰质炎疫苗均为减毒疫苗,全部由医科院生物所和北京天坛生产,是国家的一类疫苗。此前国内的IPV均为法国赛诺菲巴斯德公司生产的Salk株灭活疫苗,由2009年在中国上市,该疫苗作为二类疫苗,数量有限,价格也较高。
脊灰疫苗的换代和联苗开发是未来趋势。国内北京天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、北京民海生物科技有限公司也在进行Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗的研发工作。中国医学科学院医学生物学研究所也已开展了DTaP-sIPV四联疫苗的研发。脊灰疫苗批签发量(万人份)

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