药品的审批加快将带来机遇

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来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-08-08 16:10:06】【打印】【关闭】

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1、生物等效性试验由审批制改为30日备案制，意味着6类药从一报两批变更为一报一批；

2、通过提高仿制药标准，劝退部分临床，对积压的同品种实行集中审评等对存量报批药品进行大规模清理；

3、紧缺用药、儿童用药、国际创新药和仿制药有望走绿色通道，单独排队。

将“全球新”的创新药归入“无灯”区，临床急需、有助于产业转型的药品归入“绿灯”区，重复申报的仿制药归入“黄灯”区，将限制审批品种归入“红灯”区，及时公布限制类审批目录；

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