恒瑞医药——创新龙头一骑绝尘
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创新药今年逐步进入爆发期,阿帕替尼预计全年销售额2.5-3个亿。19K预计下半年通过现场检查,后续瑞格列汀、法咪替尼、抗体偶联TM-1等品种会逐步推出,创新药未来将取代仿制药成为公司增长的第一驱动力。
从在研品种比例来看,公司临床和临床前的pipeline生物药和小分子药物数量比大约是6:4,以后生物创新药将是公司创新药的主要方向。
新药引进来和走出去战略已初步显现,引进来方面,公司引进Tesaro公司用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant,恒瑞将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和市场销。;走出去方面,公司与美国公司Incyte公司在美国达成协议,将PD-1单抗项目SHR1210大中华地区以外权益对外授权给美国Incyte公司,首付和各项里程碑金额已创历史。我们未来仍可以看到公司进一步的引入产品补充公司的在研管线,同时其他新药继续对外授权或新药在海外做临床自主上市也将可以展望。
公司研发管线整理

公司自从2006年申报伊立替康起,申报海外制剂过程中积累了充分的经验,公司通过与外方积极和合作以及多年积累下来的丰富经验使得每个品种申报的时间大约2年左右,与海外公司积极合作来做大公司产品无论是从申报速度和销售格局来看都将使公司ANDA品种更快的放量。
制剂出口业务今年环磷酰胺贡献较大,预计全年利润贡献4亿元,整个制剂出口领域贡献净利润预计超过4.5亿元。
今后预计每年申报的ANDA将稳定在3-5个品种。公司制剂出口主打针剂,选择的品种大多具有良好的竞争格局。同时我们预计,公司在制剂出口领域中期看仍有望出现一些“类环磷酰胺”级别的大品种。
未来我们或许可以展望中国的Sandoz。
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