药品研发成功率持续走低，新药研发成本达26亿美元

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-08-23 11:53:31】【打印】【关闭】

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全球医药研发费用支出增长稳定，预计未来保持2%左右的增速。2014-2015年，全球医药研发支出分别为1400亿美元、1430亿美元，同比增速分别为2.19%、2.14%。2004-2015年全球医药研发费用支出的复合增速为4.51%。

2004-2017年全球医药研发费用支出

2015年全球在研新药数量和处于不同研究阶段的全球在研药物数量均保持稳定增长的态势。2014-2015年全球在研新药数量分别为11307个、12300个，同比增速分别为7.90%、8.78%。2001-2015年全球在研新药复合增速为5.27%。2015年处于临床前研究阶段的药物数量为6061个，同比增速为10.52%；处于Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床阶段的药物数量分别为1666、2151、808个，同比增速分别为8.11%、6.96%和8.60%；处于注册阶段的药物数量为107个，同比增速为12.63%。

2001-2015年全球在研新药市场规模

2014-2015年全球在研药物数量

一方面，全球研发费用支出和在研新药稳定增长，另一方面由于临床前研究时间的增长和药品在临床试验中失败率增加等，新药研发的成本持续上升。据2014年塔夫茨（Tufts）CSDD报告显示，每研发一个新药的成本已由10年前的12亿美元飙升至26亿美元。国际制药巨头新药研发成本巨大，如辉瑞和强生1997-2011年新批药品分别为14、15个，总计花费分别为1082亿美元、883亿美元。新药研发周期长，一种药物进入Ⅰ期临床有可能需要经过长达10年的筛选和评估，花费巨大，但是新药临床Ⅰ期至批准上市的成功率大幅下降，从80年代的23%下降到现在的12%左右。

新药研发成本（亿美元）