赛德盛：国内CRO新起之秀，WeTrial平台实现即时、可视化管理

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-08-23 13:54:37】【打印】【关闭】

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国内CRO行业的新起之秀。公司主营业务包括CRO业务（医药研发外包服务）、SMO服务（临床试验现场服务）、稽查与培训，其2015年业务占比分别为86.50%、12.69%、0.60%。公司经营业绩快速增长。2013-2015年的营业收入分别为0.29亿、0.41亿、0.68亿，同比增速分别为52.48%、38.07%、67.29%，2013-2015年营业收入的复合增速为53.13%。2013-2015年的归母净利润分别为0.035亿、0.069亿、0.13亿，同比增速分别为92.54%、94.39%、81.09%，2013-2015年的归母净利润的复合增速为92.72%。公司毛利率和净利率水平稳步提升，2015年分别为48.65%、18.24%。

国内CRO行业快速发展，监管趋严，强者恒强。在研发成本飙升和专利到期高峰等因素驱动下，全球CRO市场维持10%以上的增速发展，预计2016年有望达到426亿美元。欧美CRO企业占据了全球90%的市场份额，且行业的集中度不断提升，2016年全球前六大CRO市场占比56%。CRO行业整体呈现出以欧美国家为主导新兴国家加速追赶的市场格局，其中我国CRO行业增速20%居全球首位。结合最近两年出台的一系列药品法规，政策对CRO行业监管趋严，短期来看，CRO企业研发成本提升，研发难度加大，但长期来看，有助于促进CRO行业优胜劣汰，提升集中度。我们认为本土大中型CRO企业技术实力和服务质量在不断增强，未来有望从行业竞争中脱颖而出，形成强者恒强的局面。

基础扎实，多业务协同发展。公司的管理团队和核心技术人员从业经验丰富，核心技术人员拥有3年以上国际多中心临床研究经验，管理层多具备10年以上行业从业经验。公司建立了符合我国GCP和ICH-GCP管理规范的完备标准操作规程（SOP），内容涵盖了项目管理、数据管理、核心实验室、信息技术、质量管理、安全管理等各项业务内容。公司CRO、SMO和稽查与培训等业务协同发展，CRO执行项目达162个（截至2014年1月），在国内35个城市建立了200多家研究机构，执行过超过600多次的GCP质量稽查，合作超过150家医院，为10家制药/医疗器械公司、63家医院搭建SOP体系，执行过近40家制药公司及医疗器械公司的实践技能培训，近80次校园大型培训，近60家医院GCP培训。

重视临床数据标准化建设，WeTrial平台实现即时、可视化管理。公司重视数据管理与统计业务能力建设：在CDISC服务及生物统计方面，公司为20余家制药公司提供优质服务，涉及130多个临床试验，其中9个临床试验成功提交至FDA；在EDC及数据管理方面，公司为8个美国和1个中国临床研究提供EDC/数据管理服务。公司WeTrial平台解决了传统管理模式下执行效率低下、参与临床研究各方信息不对称的问题，实现了临床研究项目的即时、可视化管理的创新，在提高团队项目执行与管理效率、降低公司运营成本方面起到了积极的作用，有助于提高临床研究数据质量。中为认为公司WeTrial平台契合临床研究信息化的要求，未来发展前景广阔。

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