CRO行业规模：稳步上升，发达国家占主导地位

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CRO最早起源于美国，20世纪70年代，美国制药业的竞争与发展催生了CRO的诞生，早期CRO公司以小规模研究机构的形式存在，仅限于为制药公司提供有限的药物分析服务。随着美国FDA等监管机构对药品管理法规的不断完善，药物审批愈加严格，而且新药研发过程也越来越复杂，药企开始将部分研发工作转移给CRO公司完成，CRO行业步入了成长期。

跨国药企实施全球化战略的同时，也面临着研发成本不断提高、研发周期不断延长、研发成功率不断下降的压力。而进入21世纪后恰逢专利药到期高峰时段，大型药企的在研药物迅速增加，通过选择合同研究组织CRO来完成部分研发工作的外包比例也在迅速增长，这直接推动了全球CRO行业的快速发展，CRO行业现已成为医药研发产业链上不可或缺的一环。

据BusinessInsights数据显示，全球CRO行业的市场规模在2010年就达到了232亿美元，2015年市场规模约为383亿美元，年均增速基本保持在10%左右。

全球CRO行业市场规模（2010-2015年）（单位：亿美元）