OCR（第二代）的专利保护和行政保护信息：两个专利体系和独占权

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普渡制药在羟考酮赚取了大量的利润，也为最新版本的OCR设置了重重专利保护。在橙皮书中，OCR有多个专利保护，主要是化合物专利和制剂专利，同时享受FDA的行政保护，有两个适应症有3年的市场独占期。

Oxycotin的改良进程：FDA在1995年第一次批准了原始Oxycotin药片的销售。在2000年左右，Purdue开始收到Oxycotin被滥用的报道，大多数的滥用都是过多服用药片。部分滥用者将药片捣碎，用来吸食或者溶解在少量液体中用于静脉注射。基于这些状况，Purdue开始寻求限制药片滥用的方法。

2004年，Purdue代表在参观Grünenthal公司发明的一种仿滥用药片原型时，发现这种药片难以压碎，也很难溶于水，并且如果吸食后会引起不适。Purdue认为Grünenthal的药片设计对于防止药物滥用是绝佳的，并且寻求合作。通过协商，Purdue从Grunenthal获得许可证，将这种仿制药物滥用的技术用在“383”专利中。

Purdue在2007年11月份向FDA递交了改良Oxycotin（ReformulatedOxyContin）的新药申请（NDA，No.22272），在2010年4月获得批准。2013年4月16日，FDA撤销了原始Oxycotin药的申请，并且停止接收Oxycotin仿制药的ANDA，声称改良后的Oxycotin发挥作用可以降低滥用和误用风险。

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