制剂出口企业转内销机会：华海药业
相关报告
- 2015-2020年中国中成药行业运行研究及市场投资发展分析报告(2015-05-08)
- 2014-2018年中国特色原料药行业市场深度剖析及投资前景趋势研究报告(2014-09-24)
- 2014-2018年中国仿制药行业市场发展研究及投资前景分析报告(2014-05-23)
- 2014-2018年中国特色原料药行业市场发展研究及投资前景分析报告(2014-09-24)
- 2014-2018年中国化学原料药行业市场深度调查研究及投资前景分析报告(2014-09-24)
- 2014-2018年特色原料药项目商业计划书(2014-10-08)
- 2015-2020年中国原料药行业市场主要领域调查分析报告(2015-09-23)
- 2014-2018年中国中成药业兼并重组及投资建议研究分析报告(2014-10-08)
- 2016-2022年中国仿制药区域行业市场调查研究及发展分析报告(2015-10-20)
- 2014-2018年中成药项目商业计划书(2014-10-08)
公司作为优质仿制药企业的代表，中长期有望率先受益。截止2015年底，公司合计拥有20个美国FDA批准的ANDA批文，其中有8个品种目前已经在国内上市。研究报告未来公司可以利用前述第一条规则（在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品，经CFDA资料审核及生产现场进行检查后视同通过一致性评价），推动这几个品种率先、快速通过一致性评价。如其他企业未能及时跟进，华海药业则有机会充分占领市场。
华海药业可以通过一致性评价规则实现“出口转内销”
此外，市场分析根据第二条优惠条款，制剂出口企业可以将海外上市的仿制药拿回国内走5.2类审批通道，实现快速上市，并且可以同时被认定为通过一致性评价。以华海药业为例，目前共有12个品种符合该条款，其中11个品种不属于强制性完成品种，意味着华海药业拥有抢占市场的机会。
华海药业可以通过5.2实现海外仿制品种的快速上市并占领市场
本文地址：http://www.zwzyzx.com/show-262-243377-1.html
上一篇：CRO行业：综合业务能力是关键
相关资讯
- 仁和药业（000919）：发挥产业链协同，构筑“OTC+处方药”大终端(2016-09-09)
- 美年健康（002044）：平台属性突出的国内体检行业龙头(2016-10-25)
- 台湾月子中心监管完善，发展成熟(2016-11-18)
- 国内兽药行业的周期性、区域性或季节性特征(2015-06-21)
- 国内大输液行业市场规模(2015-02-13)
- 国内医疗器械行业主管部门、管理体制(2015-06-02)
- 国内高精度医用过滤器行业的利润水平的变动趋势及原因(2015-01-03)
- 国内药用辅料行业的基本情况(2014-11-06)
合作媒体
最新报告
定制出版
热门报告
免责声明
中为咨询所引述的资料是用于行业市场研究以及讨论和交流，并注明出处，部分内容是由相关机构提供。若有异议请及时联系本公司，我们将立即依据相关法律对文章进行删除或作相应处理。查看详细》》
