制剂出口企业转内销机会：华海药业

来源：中为咨询www.zwzyzx.com 【日期：2016-11-08 14:27:22】【打印】【关闭】

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公司作为优质仿制药企业的代表，中长期有望率先受益。截止2015年底，公司合计拥有20个美国FDA批准的ANDA批文，其中有8个品种目前已经在国内上市。研究报告未来公司可以利用前述第一条规则（在中国境内用同一条生产线生产上市并在欧盟、美国和日本获准上市的药品，经CFDA资料审核及生产现场进行检查后视同通过一致性评价），推动这几个品种率先、快速通过一致性评价。如其他企业未能及时跟进，华海药业则有机会充分占领市场。

华海药业可以通过一致性评价规则实现“出口转内销”